Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av säkerhet och effekt av Mersina, en ayurvedisk formulering: en dubbelblind, placebokontrollerad studie i typ 2-diabetespatienter med sekundärt misslyckande med orala läkemedel

14 juli 2009 uppdaterad av: Jyoti Clinical and Pathological Laboratory
För att fastställa säkerheten och effekten av en ayurvedisk formulering, utfördes Mersina hos patienter med typ 2-diabetes med sekundärt misslyckande med orala hypoglykemiska medel, en randomiserad dubbelblind, singelcenterstudie av 3 månaders varaktighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Maharashtra
      • Shirpur, Maharashtra, Indien, 425 405
        • Jyoti Clinical and Pathological Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Sekundär misslyckande med orala hypoglykemiska medel diagnostiserades om patienten hade HbA1c-nivåer > 8,5 % även efter tillägg av maximal dos av en kombination av en sulfonureid (15 mg glybenklamid eller 160 mg gliclazid eller 15 mg glipizid) och metformin 1500 mg/dag.

Exklusions kriterier:

Patienter med ketos, diabetesrelaterade komplikationer, lever- eller njursjukdom, pankreatit, hjärtproblem, okontrollerad hypertoni, undernäring och allvarlig immunbrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: MAJSSTÄRKELSE
Läkemedel: Mersina
kapsel, 3g/dag, 3 månader
Aktiv komparator: Mersina, Kost och träning
Läkemedel: Mersina
kapsel, 3g/dag, 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antidiabetisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av metabolisk, insulinnivå, HbA1c, njure och lipidprofil
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jyoti Clinical and Pathological Laboratory

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MER1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera