クラゲ皮膚炎患者における追加療法としての Ipomea Pes-caprae 軟膏の有効性
2018年3月20日 更新者：Watcharapong Piyaphanee、Mahidol University
これは、クラゲ皮膚炎の患者に対する追加療法としてのイポメア ペスカプラエ軟膏の非盲検、前向き、優位性有効性試験です。
各患者は病気の重症度に応じて標準的な治療を受けます。
医師は各患者の皮膚炎領域を 2 つの部分に分けます。
Ipomea pes-caprae 軟膏は追加療法として「テスト領域」に適用されますが、軟膏は「対照領域」には適用されません。
患者は28日間の研究期間中に6回フォローアップのために来院するよう求められる。
主な目的は、両方の領域の皮膚炎の治癒時間を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
各参加者には「テストエリア」と「コントロールエリア」が割り当てられます。
当社では内部統制方式を採用しています。
各領域の治癒時間が結果の尺度として収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クラゲ皮膚炎の臨床診断
- 病変面積の合計が4平方センチメートルを超えている
除外基準:
- クラゲに7日以上さらされる
- クラゲに対する重篤な全身反応
- Ipomea pes-caprae または軟膏の成分に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テストエリア
試験範囲 = 標準治療と Ipomea pes-caprae 軟膏
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Ipomea pes-caprae 軟膏は追加療法として 1 日 2 回塗布されます。
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介入なし：コントロールエリア
対照 = 標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クラゲ皮膚炎病変の治癒時間（日）
時間枠：最大28日間追跡可能
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最大28日間追跡可能
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Watcharapong Piyaphanee, MD、Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月20日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。