Efficacia dell'unguento Ipomea Pes-caprae come terapia aggiuntiva in pazienti con dermatite da medusa
20 marzo 2018 aggiornato da: Watcharapong Piyaphanee, Mahidol University
Questo è uno studio in aperto, prospettico, di prova di efficacia di superiorità dell'unguento Ipomea pes-caprae come terapia aggiuntiva in pazienti con dermatite da medusa.
Ogni paziente riceverà cure mediche standard a seconda della gravità della malattia.
Il medico dividerà l'area della dermatite di ciascun paziente in due parti.
L'unguento Ipomea pes-caprae verrà applicato come terapia aggiuntiva alla "zona di prova", mentre l'unguento non verrà applicato alla "zona di controllo".
Ai pazienti verrà chiesto di venire per il follow-up 6 volte nel periodo di studio di 28 giorni.
L'obiettivo primario è quello di confrontare il tempo di guarigione della dermatite in entrambe le aree.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'"Area test" e l'"Area controllo" sono allocate in ciascun partecipante.
Usiamo la moda del controllo interno.
Il tempo di guarigione di ciascuna area sarà raccolto come misura di risultato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica della dermatite da medusa
- l'area totale della lesione è superiore a 4 centimetri quadrati
Criteri di esclusione:
- esporre alle meduse più di 7 giorni
- grave reazione sistemica alle meduse
- allergia a Ipomea pes-caprae o al componente degli unguenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Zona di prova
Area test = trattamento standard più unguento Ipomea pes-caprae
|
L'unguento Ipomea pes-caprae verrà applicato due volte al giorno come terapia aggiuntiva.
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Nessun intervento: Zona di controllo
Controllo = trattamento standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di guarigione della lesione da dermatite da medusa (giorni)
Lasso di tempo: Segui fino a 28 giorni
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Segui fino a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Watcharapong Piyaphanee, MD, Mahidol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMEC09-031
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