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Wirksamkeit der Ipomea pes-caprae-Salbe als Zusatztherapie bei Patienten mit Quallendermatitis

20. März 2018 aktualisiert von: Watcharapong Piyaphanee, Mahidol University
Dies ist eine offene, prospektive Studie zur Wirksamkeitsüberlegenheit von Ipomea pes-caprae-Salbe als Zusatztherapie bei Patienten mit Quallendermatitis. Jeder Patient erhält abhängig von der Schwere der Erkrankung eine standardmäßige medizinische Behandlung. Der Arzt wird den Dermatitisbereich jedes Patienten in zwei Teile unterteilen. Ipomea pes-caprae-Salbe wird als Zusatztherapie auf den „Testbereich“ aufgetragen, während die Salbe nicht auf den „Kontrollbereich“ aufgetragen wird. Die Patienten werden gebeten, während des 28-tägigen Studienzeitraums sechsmal zur Nachuntersuchung zu kommen. Primäres Ziel ist es, die Heilungszeit von Dermatitis in beiden Bereichen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der „Testbereich“ und der „Kontrollbereich“ sind jedem Teilnehmer zugeordnet. Wir verwenden die interne Kontrollmethode. Als Ergebnismaß wird die Heilungszeit jedes Bereichs erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Quallendermatitis
  • Die gesamte Läsionsfläche beträgt mehr als 4 Quadratzentimeter

Ausschlusskriterien:

  • länger als 7 Tage Quallen aussetzen
  • schwere systemische Reaktion auf Quallen
  • Allergie gegen Ipomea pes-caprae oder den Bestandteil der Salben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testbereich
Testbereich = Standardbehandlung plus Ipomea pes-caprae-Salbe
Arzneimittel: Ipomea pes-caprae-Salbe
Ipomea pes-caprae-Salbe wird als Zusatztherapie zweimal täglich aufgetragen.
Kein Eingriff: Kontrollbereich
Kontrolle = Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Heilungszeit der Quallen-Dermatitis-Läsion (Tage)
Zeitfenster: Follow-up bis zu 28 Tage
Follow-up bis zu 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Watcharapong Piyaphanee, MD, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMEC09-031

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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