Ipomea Pes-caprae 软膏作为附加疗法治疗水母性皮炎的疗效
2018年3月20日 更新者:Watcharapong Piyaphanee、Mahidol University
这是 Ipomea pes-caprae 软膏作为水母皮炎患者附加疗法的优势疗效试验的开放标签、前瞻性试验。
每位患者将根据疾病的严重程度接受标准的治疗。
医生会将每位患者的皮炎区域分成两部分。
Ipomea pes-caprae 软膏将作为附加疗法应用于“测试区域”,而该软膏不会应用于“控制区域”。
患者将被要求在 28 天的研究期间进行 6 次随访。
主要目的是比较两个区域皮炎的愈合时间。
研究概览
详细说明
“测试区”和“控制区”分配给每个参与者。
我们使用内部控制时尚。
每个区域的愈合时间将被收集作为结果测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 水母皮炎的临床诊断
- 病灶总面积大于4平方厘米
排除标准:
- 接触水母超过7天
- 对水母的严重全身反应
- 对 Ipomea pes-caprae 或软膏成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:测试区
测试区域 = 标准治疗加 Ipomea pes-caprae 软膏
|
Ipomea pes-caprae 软膏将作为附加疗法每天使用两次。
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无干预:控制区
对照 = 标准治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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水母皮炎病灶愈合时间(天)
大体时间:随访长达 28 天
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随访长达 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Watcharapong Piyaphanee, MD、Mahidol university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月22日
首次发布 (估计)
2009年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月20日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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