Efficacité de la pommade Ipomea Pes-caprae en tant que thérapie complémentaire chez les patients atteints de dermatite des méduses
20 mars 2018 mis à jour par: Watcharapong Piyaphanee, Mahidol University
Il s'agit d'un essai ouvert, prospectif, de test d'efficacité de supériorité de la pommade Ipomea pes-caprae en tant que traitement d'appoint chez les patients atteints de dermatite des méduses.
Chaque patient recevra un traitement médical standard en fonction de la gravité de la maladie.
Le médecin divisera la zone de dermatite de chaque patient en deux parties.
La pommade Ipomea pes-caprae sera appliquée en tant que thérapie complémentaire sur la "zone de test", tandis que la pommade ne sera pas appliquée sur la "zone de contrôle".
Les patients seront invités à venir pour un suivi 6 fois au cours de la période d'étude de 28 jours.
L'objectif principal est de comparer le temps de guérison de la dermatite dans les deux zones.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La "zone de test" et la "zone de contrôle" sont attribuées à chaque participant.
Nous utilisons le mode Contrôle Interne.
Le temps de guérison de chaque zone sera collecté comme mesure de résultat.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de la dermatite des méduses
- la surface totale de la lésion est supérieure à 4 centimètres carrés
Critère d'exclusion:
- exposer aux méduses plus de 7 jours
- réaction systémique sévère aux méduses
- allergie à Ipomea pes-caprae ou au composant des onguents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Zone d'essai
Zone de test = traitement standard plus pommade Ipomea pes-caprae
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La pommade Ipomea pes-caprae sera appliquée deux fois par jour en tant que thérapie complémentaire.
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Aucune intervention: Zone de contrôle
Contrôle = traitement standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de cicatrisation de la lésion de dermatite des méduses (jours)
Délai: Suivi jusqu'à 28 jours
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Suivi jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Watcharapong Piyaphanee, MD, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2009
Première publication (Estimation)
23 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMEC09-031
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