Effekten av Ipomea Pes-caprae salva som en tilläggsterapi hos patienter med manetdermatit
20 mars 2018 uppdaterad av: Watcharapong Piyaphanee, Mahidol University
Detta är ett öppet, prospektivt test av överlägsenhetseffektivitetsprövning av Ipomea pes-caprae salva som en tilläggsterapi hos patienter med maneteksem.
Varje patient kommer att få standardmedicinsk behandling beroende på sjukdomens svårighetsgrad.
Läkaren kommer att dela upp dermatitområdet för varje patient i två delar.
Ipomea pes-caprae salva kommer att appliceras som en tilläggsterapi på "testområdet", medan salvan inte kommer att appliceras på "kontrollområdet".
Patienterna kommer att uppmanas att komma för uppföljning 6 gånger under den 28 dagar långa studieperioden.
Det primära målet är att jämföra läkningstiden för dermatit i båda områdena.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Testområde" och "Kontrollområde" tilldelas i varje deltagare.
Vi använder internkontrollmodet.
Läkningstiden för varje område kommer att samlas in som ett resultatmått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av manetdermatit
- total lesionsarea är mer än 4 kvadratcentimeter
Exklusions kriterier:
- exponera för maneter mer än 7 dagar
- allvarlig systemisk reaktion på maneter
- allergi mot Ipomea pes-caprae eller komponenten i salvorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testområde
Testområde = Standardbehandling plus Ipomea pes-caprae salva
|
Ipomea pes-caprae salva kommer att appliceras två gånger om dagen som en tilläggsbehandling.
|
|
Inget ingripande: Kontrollområde
Kontroll = Standardbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Läkningstid för manetdermatitskadan (dagar)
Tidsram: Följ upp till 28 dagar
|
Följ upp till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Watcharapong Piyaphanee, MD, Mahidol university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMEC09-031
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .