Účinnost masti Ipomea Pes-caprae jako doplňkové terapie u pacienta s dermatitidou medúzy
20. března 2018 aktualizováno: Watcharapong Piyaphanee, Mahidol University
Toto je otevřená, prospektivní zkouška převahy účinnosti masti Ipomea pes-caprae jako doplňkové léčby u pacienta s dermatitidou u medúz.
Každý pacient dostane standardní lékařskou péči v závislosti na závažnosti onemocnění.
Lékař rozdělí oblast dermatitidy každého pacienta na dvě části.
Mast Ipomea pes-caprae bude aplikována jako doplňková terapie na "testovací oblast", zatímco mast nebude aplikována na "kontrolní oblast".
Pacienti budou požádáni, aby přišli na kontrolu 6krát během 28denního období studie.
Primárním cílem je porovnat dobu hojení dermatitidy v obou oblastech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
"Testovací oblast" a "Kontrolní oblast" jsou přiděleny každému účastníkovi.
Používáme způsob vnitřní kontroly.
Doba hojení každé oblasti bude shromažďována jako výsledek měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza dermatitidy u medúz
- celková plocha léze je větší než 4 centimetry čtvereční
Kritéria vyloučení:
- vystavit medúzám déle než 7 dní
- těžká systémová reakce na medúzy
- alergie na Ipomea pes-caprae nebo složku mastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací oblast
Testovaná oblast = standardní léčba plus mast Ipomea pes-caprae
|
Mast Ipomea pes-caprae bude aplikována dvakrát denně jako doplňková terapie.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní oblast
Kontrola = standardní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba hojení léze dermatitidy u medúzy (dny)
Časové okno: Sledujte až 28 dní
|
Sledujte až 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Watcharapong Piyaphanee, MD, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMEC09-031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dermatitida u medúz
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie