Az Ipomea Pes-caprae kenőcs hatékonysága kiegészítő terápiaként medúza-dermatitisben szenvedő betegeknél
2018. március 20. frissítette: Watcharapong Piyaphanee, Mahidol University
Ez az Ipomea pes-caprae kenőcs, mint kiegészítő terápia medúza-dermatitiszben szenvedő betegeken végzett, nyílt elnevezésű, prospektív tesztje.
A betegség súlyosságától függően minden beteg szokásos orvosi kezelésben részesül.
Az orvos minden egyes beteg dermatitisz területét két részre osztja.
Az Ipomea pes-caprae kenőcs kiegészítő terápiaként kerül alkalmazásra a "tesztterületre", míg a kenőcs nem kerül alkalmazásra a "kontroll területre".
A betegeket a 28 napos vizsgálati időszak alatt 6 alkalommal kérik fel nyomon követésre.
Elsődleges cél a dermatitisz gyógyulási idejének összehasonlítása mindkét területen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "Teszt terület" és a "Vezérlő terület" minden résztvevőnél ki van osztva.
A belső ellenőrzési módot használjuk.
Az egyes területek gyógyulási idejét eredménymérőként összegyűjtjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a medúza dermatitisz klinikai diagnózisa
- A teljes elváltozás területe meghaladja a 4 négyzetcentimétert
Kizárási kritériumok:
- több mint 7 napig van kitéve a medúzának
- súlyos szisztémás reakció a medúzára
- allergia az Ipomea pes-caprae-re vagy a kenőcsök összetevőire
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztterület
Vizsgálati terület = Standard kezelés plusz Ipomea pes-caprae kenőcs
|
Az Ipomea pes-caprae kenőcsöt naponta kétszer kell alkalmazni kiegészítő terápiaként.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányítási terület
Kontroll = Standard kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A medúza dermatitisz elváltozás gyógyulási ideje (nap)
Időkeret: Kövesse akár 28 napig
|
Kövesse akár 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Watcharapong Piyaphanee, MD, Mahidol university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMEC09-031
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .