- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00944203
Effekten af Ipomea Pes-caprae salve som en tillægsterapi hos patienter med vandmændsdermatitis
20. marts 2018 opdateret af: Watcharapong Piyaphanee, Mahidol University
Dette er en åben-label, prospektiv test af overlegenhedseffektivitetsundersøgelse af Ipomea pes-caprae salve som en supplerende behandling hos patienter med vandmændsdermatitis.
Hver patient vil modtage standard medicinsk behandling afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.
Lægen vil opdele dermatitisområdet for hver patient i to dele.
Ipomea pes-caprae salve vil blive påført som en tillægsbehandling til "testområdet", mens salven ikke vil blive påført "kontrolområdet".
Patienterne vil blive bedt om at komme til opfølgning 6 gange i den 28-dages undersøgelsesperiode.
Det primære formål er at sammenligne helingstiden for dermatitis i begge områder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Testområdet" og "Kontrolområdet" er tildelt hver deltager.
Vi bruger intern kontrol-mode.
Helingstiden for hvert område vil blive indsamlet som et resultatmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af vandmænd dermatitis
- det samlede læsionsareal er mere end 4 kvadratcentimeter
Ekskluderingskriterier:
- udsættes for vandmænd i mere end 7 dage
- alvorlig systemisk reaktion på vandmænd
- allergi over for Ipomea pes-caprae eller komponenten i salverne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testområde
Testområde = Standardbehandling plus Ipomea pes-caprae salve
|
Ipomea pes-caprae salve vil blive påført to gange om dagen som en tillægsbehandling.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolområde
Kontrol = Standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helingstid for vandmænds dermatitislæsion (dage)
Tidsramme: Følg op til 28 dage
|
Følg op til 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Watcharapong Piyaphanee, MD, Mahidol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2009
Først opslået (Skøn)
23. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMEC09-031
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vandmænd Dermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
Dicle UniversityAfsluttetBle DermatitisTyrkiet (Türkiye)
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University MariborRekruttering
-
TriHealth Inc.Tilmelding efter invitationBle DermatitisForenede Stater
-
Harran UniversityAfsluttet
-
Genesis Health SystemAfsluttetDermatitis, kontaktForenede Stater