Effekten av Ipomea Pes-caprae salve som tilleggsterapi hos pasienter med maneteksem
20. mars 2018 oppdatert av: Watcharapong Piyaphanee, Mahidol University
Dette er en åpen, prospektiv test av overlegenhetseffektivitetstest av Ipomea pes-caprae salve som tilleggsbehandling hos pasienter med maneteksem.
Hver pasient vil motta standard medisinsk behandling avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen.
Legen vil dele dermatittområdet til hver pasient i to deler.
Ipomea pes-caprae salve vil bli påført som tilleggsbehandling på "testområdet", mens salven ikke påføres "kontrollområdet".
Pasienter vil bli bedt om å komme for oppfølging 6 ganger i løpet av den 28 dager lange studieperioden.
Hovedmålet er å sammenligne helbredelsestiden for dermatitt i begge områder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Testområdet" og "Kontrollområdet" er tildelt hver deltaker.
Vi bruker Internkontroll-moten.
Tilhelingstiden for hvert område vil bli samlet inn som et resultatmål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av maneteksem
- totalt lesjonsareal er mer enn 4 kvadratcentimeter
Ekskluderingskriterier:
- utsettes for maneter i mer enn 7 dager
- alvorlig systemisk reaksjon på maneter
- allergi mot Ipomea pes-caprae eller komponenten i salvene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testområde
Testområde = Standard behandling pluss Ipomea pes-caprae salve
|
Ipomea pes-caprae salve påføres to ganger daglig som tilleggsbehandling.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollområde
Kontroll = Standardbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helingstid for manetdermatittlesjonen (dager)
Tidsramme: Følg opp til 28 dager
|
Følg opp til 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Watcharapong Piyaphanee, MD, Mahidol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMEC09-031
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .