Эффективность мази Ipomea Pes-caprae в качестве дополнительной терапии у пациентов с медузным дерматитом
20 марта 2018 г. обновлено: Watcharapong Piyaphanee, Mahidol University
Это открытое проспективное исследование превосходной эффективности мази Ipomea pes-caprae в качестве дополнительной терапии у пациентов с медузным дерматитом.
Каждый пациент получит стандартное лечение в зависимости от тяжести заболевания.
Врач разделит область дерматита каждого пациента на две части.
Мазь Ipomea pes-caprae будет наноситься в качестве дополнительной терапии на «тестовую зону», в то время как мазь не будет наноситься на «контрольную зону».
Пациентов попросят прийти для последующего наблюдения 6 раз в течение 28-дневного периода исследования.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить время заживления дерматита в обеих областях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В каждом участнике выделены «Тестовая зона» и «Контрольная зона».
Используем мод Внутренний контроль.
Время заживления каждой области будет учитываться как мера результата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика медузного дерматита
- общая площадь поражения более 4 квадратных сантиметров
Критерий исключения:
- подвергать медуз более 7 дней
- тяжелая системная реакция на медузу
- аллергия на Ipomea pes-caprae или компонент мазей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зона испытаний
Зона испытаний = стандартное лечение плюс мазь Ipomea pes-caprae
|
Мазь Ipomea pes-caprae будет применяться два раза в день в качестве дополнительной терапии.
|
|
Без вмешательства: Зона управления
Контроль = стандартное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время заживления медузного дерматита (дни)
Временное ограничение: До 28 дней
|
До 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Watcharapong Piyaphanee, MD, Mahidol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMEC09-031
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .