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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00944203
해파리 피부염 환자에서 Ipomea Pes-caprae 연고의 부가 요법으로서의 효능
2018년 3월 20일 업데이트: Watcharapong Piyaphanee, Mahidol University
이것은 해파리 피부염 환자의 추가 요법으로서 Ipomea pes-caprae 연고의 공개 라벨, 전향적, 우월 효능 시험입니다.
각 환자는 질병의 중증도에 따라 표준 치료를 받게 됩니다.
의사는 각 환자의 피부염 부위를 두 부분으로 나눕니다.
Ipomea pes-caprae 연고는 "시험 영역"에 추가 요법으로 적용되는 반면 연고는 "제어 영역"에 적용되지 않습니다.
환자는 28일의 연구 기간 동안 6번 후속 조치를 위해 와야 합니다.
주요 목표는 두 영역에서 피부염의 치유 시간을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
"테스트 영역"과 "제어 영역"은 각 참가자에게 할당됩니다.
우리는 내부 통제 방식을 사용합니다.
각 영역의 치유 시간은 결과 측정으로 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bangkok, 태국, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 해파리 피부염의 임상진단
- 총 병변 면적이 4제곱센티미터 이상인 경우
제외 기준:
- 7일 이상 해파리에 노출
- 해파리에 대한 심각한 전신 반응
- Ipomea pes-caprae 또는 연고 성분에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 영역
테스트 영역 = 표준 치료 + Ipomea pes-caprae 연고
|
Ipomea pes-caprae 연고는 추가 요법으로 하루에 두 번 적용됩니다.
|
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간섭 없음: 제어 영역
대조군 = 표준 처리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
해파리 피부염 병변의 치유시간(일)
기간: 28일까지 추적
|
28일까지 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Watcharapong Piyaphanee, MD, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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