Eficacia de la pomada de Ipomea Pes-caprae como terapia complementaria en pacientes con dermatitis por medusas
20 de marzo de 2018 actualizado por: Watcharapong Piyaphanee, Mahidol University
Este es un ensayo abierto, prospectivo, de prueba de eficacia de superioridad de la pomada de Ipomea pes-caprae como terapia complementaria en pacientes con dermatitis por medusas.
Cada paciente recibirá tratamiento médico estándar dependiendo de la gravedad de la enfermedad.
El médico dividirá el área de la dermatitis de cada paciente en dos partes.
La pomada de Ipomea pes-caprae se aplicará como terapia adicional en el "área de prueba", mientras que la pomada no se aplicará en el "área de control".
Se les pedirá a los pacientes que vengan para el seguimiento 6 veces en el período de estudio de 28 días.
El objetivo principal es comparar el tiempo de curación de la dermatitis en ambas áreas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El "Área de prueba" y el "Área de control" se asignan en cada participante.
Usamos la moda del Control Interno.
El tiempo de cicatrización de cada área se recopilará como medida de resultado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de la dermatitis por medusas
- el área total de la lesión es más de 4 centímetros cuadrados
Criterio de exclusión:
- exponer a las medusas más de 7 días
- reacción sistémica severa a las medusas
- alergia a Ipomea pes-caprae o al componente de los ungüentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Área de prueba
Área de prueba = Tratamiento estándar más ungüento de Ipomea pes-caprae
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La pomada de Ipomea pes-caprae se aplicará dos veces al día como terapia complementaria.
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Sin intervención: Área de control
Control = Tratamiento estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de cicatrización de la lesión de dermatitis por medusa (días)
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta 28 días
|
Seguimiento hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Watcharapong Piyaphanee, MD, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMEC09-031
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