- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00944203
Skuteczność maści Ipomea Pes-caprae jako terapii uzupełniającej u pacjentów z meduzowym zapaleniem skóry
20 marca 2018 zaktualizowane przez: Watcharapong Piyaphanee, Mahidol University
Jest to otwarte, prospektywne badanie wyższości skuteczności maści Ipomea pes-caprae jako terapii wspomagającej u pacjenta z meduzowym zapaleniem skóry.
Każdy pacjent otrzyma standardowe leczenie w zależności od stopnia zaawansowania choroby.
Lekarz podzieli obszar zapalenia skóry każdego pacjenta na dwie części.
Maść Ipomea pes-caprae będzie stosowana jako terapia dodatkowa na „obszar testowy”, podczas gdy maść nie będzie stosowana na „obszar kontrolny”.
Pacjenci zostaną poproszeni o przybycie na wizytę kontrolną 6 razy w ciągu 28-dniowego okresu badania.
Głównym celem jest porównanie czasu gojenia się zapalenia skóry w obu obszarach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Obszar testowy” i „Obszar kontrolny” są przydzielane każdemu uczestnikowi.
Stosujemy modę Kontroli Wewnętrznej.
Czas gojenia każdego obszaru zostanie zebrany jako miara wyniku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna meduzowego zapalenia skóry
- całkowita powierzchnia zmiany jest większa niż 4 centymetry kwadratowe
Kryteria wyłączenia:
- wystawiać na działanie meduz dłużej niż 7 dni
- ciężka ogólnoustrojowa reakcja na meduzę
- uczulenie na Ipomea pes-caprae lub składnik maści
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obszar testowy
Obszar testowy = leczenie standardowe plus maść Ipomea pes-caprae
|
Maść Ipomea pes-caprae będzie stosowana dwa razy dziennie jako terapia wspomagająca.
|
|
Brak interwencji: Obszar kontrolny
Kontrola = leczenie standardowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas gojenia zmiany skórnej meduzy (dni)
Ramy czasowe: Obserwuj do 28 dni
|
Obserwuj do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Watcharapong Piyaphanee, MD, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMEC09-031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie skóry meduzy
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone