Werkzaamheid van Ipomea Pes-caprae-zalf als aanvullende therapie bij patiënten met kwallendermatitis
20 maart 2018 bijgewerkt door: Watcharapong Piyaphanee, Mahidol University
Dit is een open-label, prospectieve test voor de effectiviteit van Ipomea pes-caprae-zalf als aanvullende therapie bij een patiënt met kwallendermatitis.
Elke patiënt krijgt een standaard medische behandeling, afhankelijk van de ernst van de ziekte.
De arts zal het dermatitisgebied van elke patiënt in twee delen verdelen.
Ipomea pes-caprae zalf zal worden aangebracht als aanvullende therapie op het "testgebied", terwijl de zalf niet zal worden aangebracht op het "controlegebied".
Patiënten zullen worden gevraagd om 6 keer voor follow-up te komen in de onderzoeksperiode van 28 dagen.
Het primaire doel is om de genezingstijd van dermatitis in beide gebieden te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het "Testgebied" en "Controlegebied" zijn toegewezen aan elke deelnemer.
We gebruiken de Internal Control-mode.
De genezingstijd van elk gebied wordt verzameld als uitkomstmaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van kwallendermatitis
- het totale laesiegebied is meer dan 4 vierkante centimeter
Uitsluitingscriteria:
- meer dan 7 dagen blootstellen aan kwallen
- ernstige systemische reactie op kwallen
- allergie voor Ipomea pes-caprae of de component van de zalven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testgebied
Testgebied = standaardbehandeling plus Ipomea pes-caprae-zalf
|
Ipomea pes-caprae zalf zal twee keer per dag worden aangebracht als aanvullende therapie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegebied
Controle = Standaardbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genezingstijd van de Jellyfish dermatitis laesie (dagen)
Tijdsspanne: Volg tot 28 dagen
|
Volg tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Watcharapong Piyaphanee, MD, Mahidol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMEC09-031
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .