大腿顆病変におけるマイクロフラクチャー治療と CARTIPATCH® 軟骨細胞移植治療の比較

CARTIPATCH® は、マトリックス内に機能細胞を含む自家軟骨細胞移植製品であり、孤立した骨軟骨病変の治療を目的としています。 提出されたプロトコルは、フランスの TBF Génie Tissulaire が後援する第 III 相多中心、前向き、対照、無作為化臨床試験です。 プロトコルの主な目的は、手術後 18 か月の微小骨折治療群と CARTIPATCH® 軟骨細胞移植片治療群の間の IKDC 主観スコアの臨床的改善を比較することです。 いくつかの副次的な目標が決定されました。 マイクロフラクチャー手順は、関節鏡検査中に 1 つの手術ステップで実施され、CARTIPATCH® 手術は 2 つの手術ステップで実施されます。

1. 軟骨を収集するための関節鏡検査;
2. 関節鏡検査後約6週間の関節切開後の移植。

どちらのグループも同じリハビリテーション プログラムに従います。