Jämförelse av mikrofrakturbehandling och CARTIPATCH® kondrocyttransplantatbehandling i femorala kondyllesioner

CARTIPATCH® är en autolog kondrocytimplantationsprodukt inklusive funktionella celler i en matris, indicerad för behandling av isolerade osteokartilginösa lesioner. Det inlämnade protokollet är en fas III multicentrisk, prospektiv, kontrollerad och randomiserad klinisk prövning, sponsrad av TBF Génie Tissulaire, Frankrike. Huvudsyftet med protokollet är att jämföra den kliniska förbättringen av IKDC:s subjektiva poäng mellan den mikrofrakturbehandlade gruppen och den CARTIPATCH® kondrocyttransplantatbehandlade gruppen 18 månader efter operationen. Flera sekundära mål fastställdes. Mikrofrakturproceduren kommer att utföras i ett operativt steg, under artroskopi och CARTIPATCH®-proceduren kommer att utföras i två operativa steg:

1. Artroskopi för att samla brosk;
2. Implantation efter artrotomi cirka 6 veckor efter artroskopi.

Båda grupperna kommer att följa samma rehabiliteringsprogram.