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運動中の肺動脈圧反応 (PAPCOPDHS)

2011年7月20日 更新者:Szeged University

COPDおよび健康な被験者における運動中の肺動脈圧反応

バックグラウンド:

COPD患者の運動中の収縮期肺動脈圧(PAP)の上昇の程度は、肺機能データからは予測できません。 運動中の肺血行動態の非侵襲的評価と血流媒介血管拡張測定は、COPD 患者のリハビリテーションに有用なデータを提供する可能性があります。

方法:

安定した重度の COPD 患者と年齢が一致した健康な被験者 (H) は、PAPs 測定を伴う半仰臥位心エコー検査を実施します。 COPD 患者は、ガス交換検出を使用したランプ プロトコルを実行します。 COPD患者では血清hsCRPレベルも測定されます。 内皮機能不全は、ドップラー超音波検査による腕絞扼後の血流媒介血管拡張測定によって検出されます。

主要エンドポイント:

運動中の肺動脈収縮期血圧の変化の程度は?

二次エンドポイント:

  1. 運動中の右心室機能の変化の程度は?
  2. 内皮の機能不全は肺動脈圧の上昇によって現れますか?
  3. 全身炎症マーカー hsCRP と肺動脈圧上昇の程度との相関関係は何ですか?

調査の概要

詳細な説明

背景: COPD 患者の運動中の収縮期肺動脈圧 (PAP) の上昇の程度は、肺機能データからは予測できません。 半仰臥位心エコー検査および血流媒介血管拡張測定による運動中の肺血行動態の非侵襲的評価は、COPD患者のリハビリテーションにおいて有用なデータを提供する可能性がある。

方法: 安定した重度の COPD 患者と年齢が一致した健康な被験者 (H) が、PAPs 測定を伴う半仰臥位心エコー検査を実施します。 COPD 患者は、ガス交換検出を使用したランプ プロトコルを実行します。 COPD患者では血清hsCRPレベルも測定されます。 被験者は全員、身体プレチスモグラフィーと拡散容量測定により完全な肺機能を検査します。 内皮機能不全は、ドップラー超音波検査による腕絞扼後の血流媒介血管拡張測定によって検出されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Csongrad County
      • Deszk、Csongrad County、ハンガリー、6772
        • 募集
        • Department of Pulmonology, Szeged University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Attila Somfay, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Janos Varga, MD
        • 副調査官:
          • Imre Lajko, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中等度から重度の閉塞(FEV1<60%)を有するCOPD患者(45~70歳)および健常者(45~70歳)

説明

包含基準:

  • COPD患者(45歳~70歳)
  • 中等度から重度の閉塞(FEV1<60%pred)を伴う、および
  • 健康な対象者(年齢45~70歳、(FEV1>80%pred、FEV1/FVC>70%)

除外基準:

  • 対象年齢ではありません
  • FEV1値が異なる
  • 重度の併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COPD患者
重度の閉塞を有するCOPD患者が検査を実施した。
半仰臥位心エコー検査
他の名前:
  • 肺機能、CPX、HsCRP
半仰臥位心エコー検査
他の名前:
  • 完全な肺機能、CPX、HsCRP
健康な被験者
年齢が一致した健康な被験者も同じテストを実施しました。
半仰臥位心エコー検査
他の名前:
  • 肺機能、CPX、HsCRP
半仰臥位心エコー検査
他の名前:
  • 完全な肺機能、CPX、HsCRP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
運動中の肺動脈圧の変化の程度は?
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
右心室の機能に変化はあるのでしょうか?全身性炎症 (hsCRP) と肺動脈圧変化との相関関係?内皮機能不全?
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Attila Somfay, MD, PhD、Department of Pulmonology, Szeged University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了

2009年12月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月20日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SZTE PULM-PAHP
  • ISRCTN11034505

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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