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Respuesta de la presión arterial pulmonar durante el ejercicio (PAPCOPDHS)

20 de julio de 2011 actualizado por: Szeged University

Respuesta de la presión arterial pulmonar durante el ejercicio en pacientes con EPOC y sujetos sanos

Fondo:

El grado de aumento de la presión arterial pulmonar sistólica (PAP) durante el ejercicio en pacientes con EPOC es impredecible a partir de los datos de función pulmonar. La evaluación no invasiva de la hemodinámica pulmonar durante el ejercicio y la medición de la vasodilatación mediada por flujo pueden brindar datos útiles en la rehabilitación de pacientes con EPOC.

Métodos:

Los pacientes con EPOC grave y estable y los sujetos sanos de la misma edad (H) realizan una ecocardiografía semisupina con medición de PAP. Los pacientes con EPOC realizan el protocolo de rampa con detección de intercambio de gases. El nivel sérico de hsCRP también se determina en pacientes con EPOC. La disfunción endotelial se detecta mediante la medición de la vasodilatación mediada por flujo después de la estrangulación del brazo con ecografía Doppler.

Variable principal:

¿El grado de cambio de la presión sistólica de la arteria pulmonar durante el ejercicio?

Punto final secundario:

  1. ¿El grado de cambio de la función del ventrículo derecho durante el ejercicio?
  2. ¿La disfunción endotelial se manifiesta con aumento de la presión arterial pulmonar?
  3. ¿Cuál es la correlación entre el marcador inflamatorio sistémico hsCRP y el grado de aumento de la presión arterial pulmonar?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: El grado de aumento de la presión arterial pulmonar sistólica (PAP) durante el ejercicio en pacientes con EPOC es impredecible a partir de los datos de función pulmonar. La evaluación no invasiva de la hemodinámica pulmonar durante el ejercicio mediante ecocardiografía semisupina y la medición de la vasodilatación mediada por flujo puede brindar datos útiles en la rehabilitación de pacientes con EPOC.

Métodos: Los pacientes con EPOC grave y estable y los sujetos sanos de la misma edad (H) realizan una ecocardiografía semisupina con medición de PAP. Los pacientes con EPOC realizan el protocolo de rampa con detección de intercambio de gases. El nivel sérico de hsCRP también se determina en pacientes con EPOC. Todos los sujetos realizan una función pulmonar completa con pletismografía corporal y medición de la capacidad de difusión. La disfunción endotelial se detecta mediante la medición de la vasodilatación mediada por flujo después de la estrangulación del brazo con ecografía Doppler.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Csongrad County
      • Deszk, Csongrad County, Hungría, 6772
        • Reclutamiento
        • Department of Pulmonology, Szeged University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Attila Somfay, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Janos Varga, MD
        • Sub-Investigador:
          • Imre Lajko, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con EPOC (edad entre 45 y 70 años) con obstrucción moderada a severa (FEV1<60%) y sujetos sanos (edad entre 45 y 70 años)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EPOC (edad entre 45 y 70 años)
  • con obstrucción moderada a severa (FEV1<60%pred) y
  • sujetos sanos (edad entre 45 y 70 años, (FEV1>80%pred, FEV1/FVC>70%

Criterio de exclusión:

  • No en el rango de edad
  • Valor FEV1 diferente
  • Comorbilidades graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EPOC
Los pacientes con EPOC con obstrucción severa realizaron las pruebas.
Prueba de ecocardiografía semisupina
Otros nombres:
  • función pulmonar, CPX, HsCRP
Prueba de ecocardiografía semisupina
Otros nombres:
  • Función pulmonar completa, CPX, HsCRP
Sujetos sanos
Los sujetos sanos de la misma edad también realizaron la misma prueba.
Prueba de ecocardiografía semisupina
Otros nombres:
  • función pulmonar, CPX, HsCRP
Prueba de ecocardiografía semisupina
Otros nombres:
  • Función pulmonar completa, CPX, HsCRP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
¿El grado de cambio de la presión de la arteria pulmonar durante el ejercicio?
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
¿Cambio en la función del ventrículo derecho? ¿Correlación entre la inflamación sistémica (hsCRP) y el cambio de presión de la arteria pulmonar? ¿Disfunción endotélica?
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SZTE PULM-PAHP
  • ISRCTN11034505

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