- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00949195
Respuesta de la presión arterial pulmonar durante el ejercicio (PAPCOPDHS)
Respuesta de la presión arterial pulmonar durante el ejercicio en pacientes con EPOC y sujetos sanos
Fondo:
El grado de aumento de la presión arterial pulmonar sistólica (PAP) durante el ejercicio en pacientes con EPOC es impredecible a partir de los datos de función pulmonar. La evaluación no invasiva de la hemodinámica pulmonar durante el ejercicio y la medición de la vasodilatación mediada por flujo pueden brindar datos útiles en la rehabilitación de pacientes con EPOC.
Métodos:
Los pacientes con EPOC grave y estable y los sujetos sanos de la misma edad (H) realizan una ecocardiografía semisupina con medición de PAP. Los pacientes con EPOC realizan el protocolo de rampa con detección de intercambio de gases. El nivel sérico de hsCRP también se determina en pacientes con EPOC. La disfunción endotelial se detecta mediante la medición de la vasodilatación mediada por flujo después de la estrangulación del brazo con ecografía Doppler.
Variable principal:
¿El grado de cambio de la presión sistólica de la arteria pulmonar durante el ejercicio?
Punto final secundario:
- ¿El grado de cambio de la función del ventrículo derecho durante el ejercicio?
- ¿La disfunción endotelial se manifiesta con aumento de la presión arterial pulmonar?
- ¿Cuál es la correlación entre el marcador inflamatorio sistémico hsCRP y el grado de aumento de la presión arterial pulmonar?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: El grado de aumento de la presión arterial pulmonar sistólica (PAP) durante el ejercicio en pacientes con EPOC es impredecible a partir de los datos de función pulmonar. La evaluación no invasiva de la hemodinámica pulmonar durante el ejercicio mediante ecocardiografía semisupina y la medición de la vasodilatación mediada por flujo puede brindar datos útiles en la rehabilitación de pacientes con EPOC.
Métodos: Los pacientes con EPOC grave y estable y los sujetos sanos de la misma edad (H) realizan una ecocardiografía semisupina con medición de PAP. Los pacientes con EPOC realizan el protocolo de rampa con detección de intercambio de gases. El nivel sérico de hsCRP también se determina en pacientes con EPOC. Todos los sujetos realizan una función pulmonar completa con pletismografía corporal y medición de la capacidad de difusión. La disfunción endotelial se detecta mediante la medición de la vasodilatación mediada por flujo después de la estrangulación del brazo con ecografía Doppler.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Csongrad County
-
Deszk, Csongrad County, Hungría, 6772
- Reclutamiento
- Department of Pulmonology, Szeged University
-
Contacto:
- Janos Varga, MD
- Número de teléfono: +36-62-571-527, +36209204235
- Correo electrónico: janosvargaster@gmail.com
-
Contacto:
- Attila Somfay, MD, PhD
- Número de teléfono: +36-62-571-552
- Correo electrónico: somfay@deszk.szote.u-szeged.hu
-
Investigador principal:
- Attila Somfay, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Janos Varga, MD
-
Sub-Investigador:
- Imre Lajko, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC (edad entre 45 y 70 años)
- con obstrucción moderada a severa (FEV1<60%pred) y
- sujetos sanos (edad entre 45 y 70 años, (FEV1>80%pred, FEV1/FVC>70%
Criterio de exclusión:
- No en el rango de edad
- Valor FEV1 diferente
- Comorbilidades graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con EPOC
Los pacientes con EPOC con obstrucción severa realizaron las pruebas.
|
Prueba de ecocardiografía semisupina
Otros nombres:
Prueba de ecocardiografía semisupina
Otros nombres:
|
|
Sujetos sanos
Los sujetos sanos de la misma edad también realizaron la misma prueba.
|
Prueba de ecocardiografía semisupina
Otros nombres:
Prueba de ecocardiografía semisupina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
¿El grado de cambio de la presión de la arteria pulmonar durante el ejercicio?
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
¿Cambio en la función del ventrículo derecho? ¿Correlación entre la inflamación sistémica (hsCRP) y el cambio de presión de la arteria pulmonar? ¿Disfunción endotélica?
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SZTE PULM-PAHP
- ISRCTN11034505
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .