Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal arteriell trykkrespons under trening (PAPCOPDHS)

20. juli 2011 oppdatert av: Szeged University

Pulmonal arteriell trykkrespons under trening hos KOLS og friske personer

Bakgrunn:

Graden av økning i systolisk pulmonal arterielt trykk (PAP) under trening hos pasienter med KOLS er uforutsigbar fra lungefunksjonsdata. Den ikke-invasive vurderingen av pulmonal hemodynamikk under trening og strømningsmediert vasodilatasjonsmåling kan gi nyttige data ved rehabilitering av KOLS-pasienter.

Metoder:

Pasienter med stabil, alvorlig KOLS og friske, alderstilpassede personer (H) utfører semi-ryggliggende ekkokardiografi med PAP-måling. KOLS-pasienter utfører rampeprotokoll med gassutvekslingsdeteksjon. Serum hsCRP-nivå bestemmes også hos KOLS-pasienter. Endoteldysfunksjon oppdages ved strømningsmediert vasodilatasjonsmåling etter armstruping med doppler-ultralyd.

Primært endepunkt:

Graden av lungearteriens systoliske trykkendring under trening?

Sekundært endepunkt:

  1. Graden av endring av høyre ventrikkelfunksjon under trening?
  2. Er endotel dysfunksjon manifestert med trykkøkning i pulmonal arterie?
  3. Hva er korrelasjonen mellom den systemiske inflammatoriske markøren hsCRP og graden av trykkøkning i lungearterien?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Graden av økning i systolisk pulmonalt arterielt trykk (PAP) under trening hos pasienter med KOLS er uforutsigbar fra lungefunksjonsdata. Den ikke-invasive vurderingen av pulmonal hemodynamikk under trening ved semi-liggende ekkokardiografi og strømningsmediert vasodilatasjonsmåling kan gi nyttige data ved rehabilitering av KOLS-pasienter.

Metoder: Pasienter med stabil, alvorlig KOLS og friske, alderstilpassede forsøkspersoner (H) utfører semi-ryggliggende ekkokardiografi med PAP-måling. KOLS-pasienter utfører rampeprotokoll med gassutvekslingsdeteksjon. Serum hsCRP-nivå bestemmes også hos KOLS-pasienter. Alle forsøkspersonene utfører fullstendig lungefunksjon med kroppspletysmografi og diffusjonskapasitetsmåling. Endoteldysfunksjon oppdages ved strømningsmediert vasodilatasjonsmåling etter armstruping med doppler-ultralyd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Csongrad County
      • Deszk, Csongrad County, Ungarn, 6772
        • Rekruttering
        • Department of Pulmonology, Szeged University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Attila Somfay, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Janos Varga, MD
        • Underetterforsker:
          • Imre Lajko, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KOLS-pasienter (alder mellom 45 og 70) med moderat til alvorlig obstruksjon (FEV1<60%) og friske personer (alder mellom 45 og 70)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-pasienter (alder mellom 45 og 70)
  • med moderat til alvorlig obstruksjon (FEV1<60%pred) og
  • friske personer (alder mellom 45 og 70, (FEV1>80 %pred, FEV1/FVC>70 %

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i aldersgruppen
  • Ulik FEV1-verdi
  • Alvorlige komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS-pasienter
KOLS-pasienter med alvorlig obstruksjon utførte testene.
Annen: Mål pulmonal arterietrykkendring under trening
Semi-liggende ekkokardiografitest
Andre navn:
  • lungefunksjon, CPX, HsCRP
Annen: Pulmonal trykkrespons under trening
Semi-liggende ekkokardiografitest
Andre navn:
  • Komplett lungefunksjon, CPX, HsCRP
Sunne fag
Alderstilpassede friske forsøkspersoner utførte også den samme testen.
Annen: Mål pulmonal arterietrykkendring under trening
Semi-liggende ekkokardiografitest
Andre navn:
  • lungefunksjon, CPX, HsCRP
Annen: Pulmonal trykkrespons under trening
Semi-liggende ekkokardiografitest
Andre navn:
  • Komplett lungefunksjon, CPX, HsCRP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden av lungearterietrykkendring under trening?
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av høyre ventrikkelfunksjon? Korrelasjon mellom systemisk inflammasjon (hsCRP) og lungearterietrykkendring? Endotel dysfunksjon?
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Szeged University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SZTE PULM-PAHP
  • ISRCTN11034505

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere