Odpowiedź ciśnienia tętniczego w płucach podczas ćwiczeń (PAPCOPDHS)
Odpowiedź ciśnienia tętniczego w płucach podczas ćwiczeń u osób z POChP i osób zdrowych
Tło:
Zakres wzrostu skurczowego tętniczego ciśnienia płucnego (PAP) podczas ćwiczeń u pacjentów z POChP jest nieprzewidywalny na podstawie danych dotyczących czynności płuc. Nieinwazyjna ocena hemodynamiki płuc podczas wysiłku oraz pomiar wazodylatacji zależnej od przepływu może dostarczyć przydatnych danych w rehabilitacji chorych na POChP.
Metody:
Pacjenci ze stabilną, ciężką POChP oraz zdrowi, dobrani wiekowo osoby (H) wykonują echokardiografię półleżącą z pomiarem PAP. Chorzy na POChP wykonują protokół rampy z detekcją wymiany gazowej. Poziom hsCRP w surowicy jest również oznaczany u chorych na POChP. Dysfunkcję śródbłonka wykrywa się za pomocą pomiaru rozszerzenia naczyń za pośrednictwem przepływu po uduszeniu ramienia za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
Główny punkt końcowy:
Stopień zmiany ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej podczas wysiłku?
Drugorzędowy punkt końcowy:
- Stopień zmiany funkcji prawej komory podczas wysiłku?
- Czy dysfunkcja śródbłonka objawia się wzrostem ciśnienia w tętnicy płucnej?
- Jaka jest korelacja między ogólnoustrojowym markerem stanu zapalnego hsCRP a stopniem wzrostu ciśnienia w tętnicy płucnej?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Zakres wzrostu skurczowego tętniczego ciśnienia płucnego (PAP) podczas wysiłku fizycznego u pacjentów z POChP jest nieprzewidywalny na podstawie danych czynnościowych płuc. Nieinwazyjna ocena hemodynamiki płuc podczas wysiłku za pomocą echokardiografii półleżącej i pomiaru wazodylatacji zależnej od przepływu może dostarczyć przydatnych danych w rehabilitacji chorych na POChP.
Metody: Pacjenci ze stabilną, ciężką postacią POChP oraz osoby zdrowe w tym samym wieku (H) wykonują echokardiografię w pozycji półleżącej z pomiarem PAP. Chorzy na POChP wykonują protokół rampy z detekcją wymiany gazowej. Poziom hsCRP w surowicy jest również oznaczany u chorych na POChP. Wszyscy badani wykonują pełną czynność płuc z pletyzmografią ciała i pomiarem pojemności dyfuzyjnej. Dysfunkcję śródbłonka wykrywa się za pomocą pomiaru rozszerzenia naczyń za pośrednictwem przepływu po uduszeniu ramienia za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Csongrad County
-
Deszk, Csongrad County, Węgry, 6772
- Rekrutacyjny
- Department of Pulmonology, Szeged University
-
Kontakt:
- Janos Varga, MD
- Numer telefonu: +36-62-571-527, +36209204235
- E-mail: janosvargaster@gmail.com
-
Kontakt:
- Attila Somfay, MD, PhD
- Numer telefonu: +36-62-571-552
- E-mail: somfay@deszk.szote.u-szeged.hu
-
Główny śledczy:
- Attila Somfay, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Janos Varga, MD
-
Pod-śledczy:
- Imre Lajko, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP (w wieku od 45 do 70 lat)
- z umiarkowaną do ciężkiej niedrożnością (FEV1 <60% pred) i
- osoby zdrowe (w wieku od 45 do 70 lat, (FEV1>80%pred, FEV1/FVC>70%
Kryteria wyłączenia:
- Nie w przedziale wiekowym
- Inna wartość FEV1
- Ciężkie choroby współistniejące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z POChP
Badania wykonywali chorzy na POChP z ciężką obturacją.
|
Badanie echokardiograficzne w pozycji półleżącej
Inne nazwy:
Badanie echokardiograficzne w pozycji półleżącej
Inne nazwy:
|
|
Zdrowe przedmioty
Zdrowe osoby w tym samym wieku również wykonały ten sam test.
|
Badanie echokardiograficzne w pozycji półleżącej
Inne nazwy:
Badanie echokardiograficzne w pozycji półleżącej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień zmiany ciśnienia w tętnicy płucnej podczas wysiłku?
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana funkcji prawej komory? Korelacja między ogólnoustrojowym stanem zapalnym (hsCRP) a zmianą ciśnienia w tętnicy płucnej? Dysfunkcja śródbłonka?
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SZTE PULM-PAHP
- ISRCTN11034505
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .