Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale arteriële drukrespons tijdens inspanning (PAPCOPDHS)

20 juli 2011 bijgewerkt door: Szeged University

Pulmonale arteriële drukrespons tijdens inspanning bij COPD en gezonde proefpersonen

Achtergrond:

De mate van toename van de systolische pulmonale arteriële druk (PAP's) tijdens inspanning bij patiënten met COPD is onvoorspelbaar op basis van longfunctiegegevens. De niet-invasieve beoordeling van pulmonale hemodynamiek tijdens inspanning en flow-gemedieerde vasodilatatiemeting kunnen bruikbare gegevens opleveren bij de revalidatie van COPD-patiënten.

methoden:

Patiënten met stabiele, ernstige COPD en gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd (H) voeren semi-liggende echocardiografie uit met PAP-metingen. COPD-patiënten voeren het ramp-protocol uit met detectie van gasuitwisseling. Serum hsCRP-niveau wordt ook bepaald bij COPD-patiënten. Endotheeldisfunctie wordt gedetecteerd door flow-gemedieerde vasodilatatiemeting na wurging van de arm met Doppler-echografie.

Primair eindpunt:

Verandert de mate van systolische druk in de longslagader tijdens inspanning?

Secundair eindpunt:

  1. De mate van verandering van de rechterventrikelfunctie tijdens inspanning?
  2. Komt endotheeldisfunctie tot uiting bij een stijging van de druk in de longslagader?
  3. Wat is de correlatie tussen de systemische inflammatoire marker hsCRP en de mate van pulmonale arteriële drukstijging?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De mate van toename van de systolische pulmonale arteriële druk (PAP's) tijdens inspanning bij patiënten met COPD is onvoorspelbaar op basis van longfunctiegegevens. De niet-invasieve beoordeling van pulmonale hemodynamica tijdens inspanning door middel van semi-liggende echocardiografie en flow-gemedieerde vasodilatatiemeting kan bruikbare gegevens opleveren bij de revalidatie van COPD-patiënten.

Methoden: Patiënten met stabiele, ernstige COPD en gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd (H) voeren semi-liggende echocardiografie uit met PAP-metingen. COPD-patiënten voeren het ramp-protocol uit met detectie van gasuitwisseling. Serum hsCRP-niveau wordt ook bepaald bij COPD-patiënten. Alle proefpersonen voeren een volledige longfunctie uit met lichaamspletysmografie en meting van de diffusiecapaciteit. Endotheeldisfunctie wordt gedetecteerd door flow-gemedieerde vasodilatatiemeting na wurging van de arm met Doppler-echografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Csongrad County
      • Deszk, Csongrad County, Hongarije, 6772
        • Werving
        • Department of Pulmonology, Szeged University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Attila Somfay, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Janos Varga, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Imre Lajko, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

COPD-patiënten (leeftijd tussen 45 en 70) met matige tot ernstige obstructie (FEV1<60%) en gezonde proefpersonen (leeftijd tussen 45 en 70)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-patiënten (leeftijd tussen 45 en 70)
  • met matige tot ernstige obstructie (FEV1<60% pred) en
  • gezonde proefpersonen (leeftijd tussen 45 en 70, (FEV1>80%pred, FEV1/FVC>70%

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in de leeftijdscategorie
  • Verschillende FEV1-waarde
  • Ernstige comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD-patiënten
COPD-patiënten met ernstige obstructie voerden de tests uit.
Ander: Meet de drukverandering in de longslagader tijdens inspanning
Semi-liggende echocardiografietest
Andere namen:
  • longfunctie, CPX, HsCRP
Ander: Pulmonale drukrespons tijdens inspanning
Semi-liggende echocardiografietest
Andere namen:
  • Volledige longfunctie, CPX, HsCRP
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd voerden dezelfde test ook uit.
Ander: Meet de drukverandering in de longslagader tijdens inspanning
Semi-liggende echocardiografietest
Andere namen:
  • longfunctie, CPX, HsCRP
Ander: Pulmonale drukrespons tijdens inspanning
Semi-liggende echocardiografietest
Andere namen:
  • Volledige longfunctie, CPX, HsCRP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandert de mate van druk in de longslagader tijdens inspanning?
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van rechterventrikelfunctie? Correlatie tussen systemische ontsteking (hsCRP) en drukverandering in de longslagader? Endotheeldysfunctie?
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Szeged University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing

1 december 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SZTE PULM-PAHP
  • ISRCTN11034505

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren