- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00949195
Resposta da Pressão Arterial Pulmonar Durante o Exercício (PAPCOPDHS)
Resposta da Pressão Arterial Pulmonar Durante o Exercício em DPOC e Indivíduos Saudáveis
Fundo:
A extensão do aumento da pressão arterial pulmonar sistólica (PAPs) durante o exercício em pacientes com DPOC é imprevisível a partir dos dados da função pulmonar. A avaliação não invasiva da hemodinâmica pulmonar durante o exercício e a medida da vasodilatação mediada por fluxo podem fornecer dados úteis na reabilitação de pacientes com DPOC.
Métodos:
Pacientes com DPOC estável e grave e indivíduos saudáveis da mesma idade (H) realizam ecocardiografia semi-supina com medição de PAPs. Pacientes com DPOC realizam protocolo de rampa com detecção de troca gasosa. O nível sérico de hsCRP também é determinado em pacientes com DPOC. A disfunção endotelial é detectada pela medição da vasodilatação mediada pelo fluxo após o estrangulamento do braço com ultrassonografia Doppler.
Ponto final primário:
O grau de alteração da pressão sistólica da artéria pulmonar durante o exercício?
Ponto final secundário:
- O grau de alteração da função ventricular direita durante o exercício?
- A disfunção endotelial se manifesta com aumento da pressão arterial pulmonar?
- Qual a correlação entre o marcador inflamatório sistêmico hsCRP e o grau de elevação da pressão arterial pulmonar?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundamento: A extensão do aumento da pressão arterial pulmonar sistólica (PAPs) durante o exercício em pacientes com DPOC é imprevisível a partir dos dados da função pulmonar. A avaliação não invasiva da hemodinâmica pulmonar durante o exercício por meio de ecocardiografia semi-supina e medição da vasodilatação mediada por fluxo pode fornecer dados úteis na reabilitação de pacientes com DPOC.
Métodos: Pacientes com DPOC grave estável e indivíduos saudáveis da mesma idade (H) realizam ecocardiografia semisupina com medição de PAPs. Pacientes com DPOC realizam protocolo de rampa com detecção de troca gasosa. O nível sérico de hsCRP também é determinado em pacientes com DPOC. Todos os sujeitos realizam função pulmonar completa com pletismografia corporal e medição da capacidade de difusão. A disfunção endotelial é detectada pela medição da vasodilatação mediada pelo fluxo após o estrangulamento do braço com ultrassonografia Doppler.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Csongrad County
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Deszk, Csongrad County, Hungria, 6772
- Recrutamento
- Department of Pulmonology, Szeged University
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Contato:
- Janos Varga, MD
- Número de telefone: +36-62-571-527, +36209204235
- E-mail: janosvargaster@gmail.com
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Contato:
- Attila Somfay, MD, PhD
- Número de telefone: +36-62-571-552
- E-mail: somfay@deszk.szote.u-szeged.hu
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Investigador principal:
- Attila Somfay, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Janos Varga, MD
-
Subinvestigador:
- Imre Lajko, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC (idade entre 45 e 70 anos)
- com obstrução moderada a grave (VEF1<60%prev) e
- indivíduos saudáveis (idade entre 45 e 70 anos, (FEV1>80% pred, FEV1/FVC>70%
Critério de exclusão:
- Não está na faixa etária
- Valor VEF1 diferente
- Comorbidades graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DPOC
Pacientes com DPOC com obstrução grave realizaram os testes.
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Exame de ecocardiografia semi-supino
Outros nomes:
Exame de ecocardiografia semi-supino
Outros nomes:
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Sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis pareados por idade também realizaram o mesmo teste.
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Exame de ecocardiografia semi-supino
Outros nomes:
Exame de ecocardiografia semi-supino
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O grau de alteração da pressão da artéria pulmonar durante o exercício?
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da função ventricular direita? Correlação entre inflamação sistêmica (PCRh) e alteração da pressão arterial pulmonar? Disfunção endotelial?
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SZTE PULM-PAHP
- ISRCTN11034505
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