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Resposta da Pressão Arterial Pulmonar Durante o Exercício (PAPCOPDHS)

20 de julho de 2011 atualizado por: Szeged University

Resposta da Pressão Arterial Pulmonar Durante o Exercício em DPOC e Indivíduos Saudáveis

Fundo:

A extensão do aumento da pressão arterial pulmonar sistólica (PAPs) durante o exercício em pacientes com DPOC é imprevisível a partir dos dados da função pulmonar. A avaliação não invasiva da hemodinâmica pulmonar durante o exercício e a medida da vasodilatação mediada por fluxo podem fornecer dados úteis na reabilitação de pacientes com DPOC.

Métodos:

Pacientes com DPOC estável e grave e indivíduos saudáveis ​​da mesma idade (H) realizam ecocardiografia semi-supina com medição de PAPs. Pacientes com DPOC realizam protocolo de rampa com detecção de troca gasosa. O nível sérico de hsCRP também é determinado em pacientes com DPOC. A disfunção endotelial é detectada pela medição da vasodilatação mediada pelo fluxo após o estrangulamento do braço com ultrassonografia Doppler.

Ponto final primário:

O grau de alteração da pressão sistólica da artéria pulmonar durante o exercício?

Ponto final secundário:

  1. O grau de alteração da função ventricular direita durante o exercício?
  2. A disfunção endotelial se manifesta com aumento da pressão arterial pulmonar?
  3. Qual a correlação entre o marcador inflamatório sistêmico hsCRP e o grau de elevação da pressão arterial pulmonar?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundamento: A extensão do aumento da pressão arterial pulmonar sistólica (PAPs) durante o exercício em pacientes com DPOC é imprevisível a partir dos dados da função pulmonar. A avaliação não invasiva da hemodinâmica pulmonar durante o exercício por meio de ecocardiografia semi-supina e medição da vasodilatação mediada por fluxo pode fornecer dados úteis na reabilitação de pacientes com DPOC.

Métodos: Pacientes com DPOC grave estável e indivíduos saudáveis ​​da mesma idade (H) realizam ecocardiografia semisupina com medição de PAPs. Pacientes com DPOC realizam protocolo de rampa com detecção de troca gasosa. O nível sérico de hsCRP também é determinado em pacientes com DPOC. Todos os sujeitos realizam função pulmonar completa com pletismografia corporal e medição da capacidade de difusão. A disfunção endotelial é detectada pela medição da vasodilatação mediada pelo fluxo após o estrangulamento do braço com ultrassonografia Doppler.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Csongrad County
      • Deszk, Csongrad County, Hungria, 6772
        • Recrutamento
        • Department of Pulmonology, Szeged University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Attila Somfay, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Janos Varga, MD
        • Subinvestigador:
          • Imre Lajko, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com DPOC (idade entre 45 e 70 anos) com obstrução moderada a grave (VEF1 <60%) e indivíduos saudáveis ​​(idade entre 45 e 70 anos)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC (idade entre 45 e 70 anos)
  • com obstrução moderada a grave (VEF1<60%prev) e
  • indivíduos saudáveis ​​(idade entre 45 e 70 anos, (FEV1>80% pred, FEV1/FVC>70%

Critério de exclusão:

  • Não está na faixa etária
  • Valor VEF1 diferente
  • Comorbidades graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DPOC
Pacientes com DPOC com obstrução grave realizaram os testes.
Exame de ecocardiografia semi-supino
Outros nomes:
  • função pulmonar, CPX, HsCRP
Exame de ecocardiografia semi-supino
Outros nomes:
  • Função pulmonar completa, CPX, HsCRP
Sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​pareados por idade também realizaram o mesmo teste.
Exame de ecocardiografia semi-supino
Outros nomes:
  • função pulmonar, CPX, HsCRP
Exame de ecocardiografia semi-supino
Outros nomes:
  • Função pulmonar completa, CPX, HsCRP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O grau de alteração da pressão da artéria pulmonar durante o exercício?
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da função ventricular direita? Correlação entre inflamação sistêmica (PCRh) e alteração da pressão arterial pulmonar? Disfunção endotelial?
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SZTE PULM-PAHP
  • ISRCTN11034505

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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