- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00949195
Реакция легочного артериального давления во время тренировки (PAPCOPDHS)
Реакция легочного артериального давления во время физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ и у здоровых людей
Фон:
Степень увеличения систолического давления в легочной артерии (ДЛА) во время физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ непредсказуема на основании данных о функции легких. Неинвазивная оценка легочной гемодинамики во время физической нагрузки и измерение вазодилатации, опосредованной потоком, могут дать полезные данные в реабилитации больных ХОБЛ.
Методы:
Пациентам со стабильной тяжелой ХОБЛ и здоровым лицам того же возраста (H) проводят эхокардиографию в полулежачем положении с измерением PAP. Пациенты с ХОБЛ выполняют протокол рампы с обнаружением газообмена. Уровень вчСРБ в сыворотке также определяют у больных ХОБЛ. Дисфункция эндотелия выявляется путем измерения опосредованной потоком вазодилатации после ущемления руки с помощью ультразвуковой допплерографии.
Первичная конечная точка:
Степень изменения систолического давления в легочной артерии при физической нагрузке?
Вторичная конечная точка:
- Степень изменения функции правого желудочка при физической нагрузке?
- Проявляется ли дисфункция эндотелия повышением давления в легочной артерии?
- Какова корреляция между маркером системного воспаления вчСРБ и степенью повышения давления в легочной артерии?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность: степень увеличения систолического давления в легочной артерии (ЛАД) во время физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ непредсказуема на основании данных о функции легких. Неинвазивная оценка легочной гемодинамики во время нагрузки с помощью эхокардиографии в полулежачем положении и измерения вазодилатации, опосредованной потоком, может дать полезные данные для реабилитации больных ХОБЛ.
Методы. Пациентам со стабильной тяжелой ХОБЛ и здоровым лицам того же возраста (H) проводят эхокардиографию в полулежачем положении с измерением PAP. Пациенты с ХОБЛ выполняют протокол рампы с обнаружением газообмена. Уровень вчСРБ в сыворотке также определяют у больных ХОБЛ. Все субъекты выполняют полную функцию легких с плетизмографией тела и измерением диффузионной способности. Дисфункция эндотелия выявляется путем измерения опосредованной потоком вазодилатации после ущемления руки с помощью ультразвуковой допплерографии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Csongrad County
-
Deszk, Csongrad County, Венгрия, 6772
- Рекрутинг
- Department of Pulmonology, Szeged University
-
Контакт:
- Janos Varga, MD
- Номер телефона: +36-62-571-527, +36209204235
- Электронная почта: janosvargaster@gmail.com
-
Контакт:
- Attila Somfay, MD, PhD
- Номер телефона: +36-62-571-552
- Электронная почта: somfay@deszk.szote.u-szeged.hu
-
Главный следователь:
- Attila Somfay, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Janos Varga, MD
-
Младший исследователь:
- Imre Lajko, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные ХОБЛ (возраст от 45 до 70 лет)
- с обструкцией от умеренной до тяжелой (ОФВ1<60%пред) и
- здоровые субъекты (возраст от 45 до 70 лет, (ОФВ1>80%пред, ОФВ1/ФЖЕЛ>70%
Критерий исключения:
- Не в возрастной категории
- Различное значение ОФВ1
- Тяжелые сопутствующие заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ с тяжелой обструкцией выполняли тесты.
|
Эхокардиография в полулежачем положении
Другие имена:
Эхокардиография в полулежачем положении
Другие имена:
|
|
Здоровые предметы
Тот же тест выполняли и здоровые люди того же возраста.
|
Эхокардиография в полулежачем положении
Другие имена:
Эхокардиография в полулежачем положении
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень изменения давления в легочной артерии при физической нагрузке?
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение функции правого желудочка? Корреляция между системным воспалением (вчСРБ) и изменением давления в легочной артерии? Эндотелиальная дисфункция?
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SZTE PULM-PAHP
- ISRCTN11034505
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .