Reaktion des pulmonalen arteriellen Drucks während des Trainings (PAPCOPDHS)
Reaktion des pulmonalen arteriellen Drucks während des Trainings bei COPD und gesunden Probanden
Hintergrund:
Das Ausmaß des Anstiegs des systolischen pulmonalen arteriellen Drucks (PAPs) während des Trainings bei Patienten mit COPD lässt sich anhand von Lungenfunktionsdaten nicht vorhersagen. Die nicht-invasive Beurteilung der pulmonalen Hämodynamik während des Trainings und die Messung der flussvermittelten Vasodilatation können nützliche Daten für die Rehabilitation von COPD-Patienten liefern.
Methoden:
Patienten mit stabiler, schwerer COPD und gesunde, altersentsprechende Probanden (H) führen eine Halb-Rücken-Echokardiographie mit PAP-Messung durch. COPD-Patienten führen ein Ramp-Protokoll mit Gasaustauscherkennung durch. Bei COPD-Patienten wird auch der Serum-hsCRP-Spiegel bestimmt. Eine Endotheldysfunktion wird durch flussvermittelte Vasodilatationsmessung nach Armstrangulation mittels Doppler-Sonographie erkannt.
Primärer Endpunkt:
Wie stark ändert sich der systolische Druck in der Lungenarterie während des Trainings?
Sekundärer Endpunkt:
- Wie stark verändert sich die rechtsventrikuläre Funktion während des Trainings?
- Äußert sich eine Endothelfunktionsstörung durch einen Druckanstieg in der Lungenarterie?
- Welcher Zusammenhang besteht zwischen dem systemischen Entzündungsmarker hsCRP und dem Grad des Druckanstiegs in der Lungenarterie?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Das Ausmaß des Anstiegs des systolischen pulmonalen arteriellen Drucks (PAPs) während körperlicher Betätigung bei Patienten mit COPD lässt sich anhand von Lungenfunktionsdaten nicht vorhersagen. Die nicht-invasive Beurteilung der pulmonalen Hämodynamik während des Trainings durch halbliegende Echokardiographie und flussvermittelte Vasodilatationsmessung kann nützliche Daten für die Rehabilitation von COPD-Patienten liefern.
Methoden: Patienten mit stabiler, schwerer COPD und gesunde, altersentsprechende Probanden (H) führen eine Halb-Rücken-Echokardiographie mit PAP-Messung durch. COPD-Patienten führen ein Ramp-Protokoll mit Gasaustauscherkennung durch. Bei COPD-Patienten wird auch der Serum-hsCRP-Spiegel bestimmt. Alle Probanden führen eine vollständige Lungenfunktion mittels Körperpletysmographie und Diffusionskapazitätsmessung durch. Eine Endotheldysfunktion wird durch flussvermittelte Vasodilatationsmessung nach Armstrangulation mittels Doppler-Sonographie erkannt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Csongrad County
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Deszk, Csongrad County, Ungarn, 6772
- Rekrutierung
- Department of Pulmonology, Szeged University
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Kontakt:
- Janos Varga, MD
- Telefonnummer: +36-62-571-527, +36209204235
- E-Mail: janosvargaster@gmail.com
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Kontakt:
- Attila Somfay, MD, PhD
- Telefonnummer: +36-62-571-552
- E-Mail: somfay@deszk.szote.u-szeged.hu
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Hauptermittler:
- Attila Somfay, MD, PhD
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Unterermittler:
- Janos Varga, MD
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Unterermittler:
- Imre Lajko, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten (Alter zwischen 45 und 70)
- mit mittelschwerer bis schwerer Obstruktion (FEV1<60 % vor dem Durchschnitt) und
- gesunde Probanden (Alter zwischen 45 und 70, (FEV1 > 80 % pred, FEV1/FVC > 70 %)
Ausschlusskriterien:
- Nicht im Altersbereich
- Unterschiedlicher FEV1-Wert
- Schwere Komorbiditäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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COPD-Patienten
COPD-Patienten mit schwerer Obstruktion führten die Tests durch.
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Halb-Rücken-Echokardiographietest
Andere Namen:
Halb-Rücken-Echokardiographietest
Andere Namen:
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Gesunde Probanden
Den gleichen Test führten auch altersentsprechende gesunde Probanden durch.
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Halb-Rücken-Echokardiographietest
Andere Namen:
Halb-Rücken-Echokardiographietest
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wie stark ändert sich der Lungenarteriendruck während des Trainings?
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktionsänderung des rechten Ventrikels? Zusammenhang zwischen systemischer Entzündung (hsCRP) und Druckänderung in der Lungenarterie? Endotheliale Dysfunktion?
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SZTE PULM-PAHP
- ISRCTN11034505
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