Risposta della pressione arteriosa polmonare durante l'esercizio (PAPCOPDHS)
Risposta alla pressione arteriosa polmonare durante l'esercizio in BPCO e soggetti sani
Sfondo:
L'entità dell'aumento della pressione arteriosa polmonare sistolica (PAP) durante l'esercizio nei pazienti con BPCO è imprevedibile dai dati sulla funzionalità polmonare. La valutazione non invasiva dell'emodinamica polmonare durante l'esercizio e la misurazione della vasodilatazione flusso-mediata possono fornire dati utili nella riabilitazione dei pazienti con BPCO.
Metodi:
Pazienti con BPCO grave e stabile e soggetti sani di pari età (H) eseguono un'ecocardiografia semisupina con misurazione dei PAP. I pazienti con BPCO eseguono il protocollo di rampa con rilevamento dello scambio di gas. Anche il livello sierico di hsCRP è determinato nei pazienti con BPCO. La disfunzione endoteliale viene rilevata dalla misurazione della vasodilatazione mediata dal flusso dopo lo strangolamento del braccio con l'ecografia Doppler.
Punto finale principale:
Il grado di variazione della pressione sistolica dell'arteria polmonare durante l'esercizio?
Endpoint secondario:
- Il grado di variazione della funzione ventricolare destra durante l'esercizio?
- La disfunzione endoteliale si manifesta con l'aumento della pressione arteriosa polmonare?
- Qual è la correlazione tra il marker infiammatorio sistemico hsCRP e il grado di aumento della pressione arteriosa polmonare?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'entità dell'aumento della pressione arteriosa polmonare sistolica (PAP) durante l'esercizio nei pazienti con BPCO è imprevedibile dai dati sulla funzionalità polmonare. La valutazione non invasiva dell'emodinamica polmonare durante l'esercizio mediante l'ecocardiografia semi-supina e la misurazione della vasodilatazione flusso-mediata possono fornire dati utili nella riabilitazione dei pazienti con BPCO.
Metodi: Pazienti con BPCO grave e stabile e soggetti sani di pari età (H) eseguono un'ecocardiografia semisupina con misurazione dei PAP. I pazienti con BPCO eseguono il protocollo di rampa con rilevamento dello scambio di gas. Anche il livello sierico di hsCRP è determinato nei pazienti con BPCO. Tutti i soggetti svolgono la funzione polmonare completa con pletismografia corporea e misurazione della capacità di diffusione. La disfunzione endoteliale viene rilevata dalla misurazione della vasodilatazione mediata dal flusso dopo lo strangolamento del braccio con l'ecografia Doppler.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Csongrad County
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Deszk, Csongrad County, Ungheria, 6772
- Reclutamento
- Department of Pulmonology, Szeged University
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Contatto:
- Janos Varga, MD
- Numero di telefono: +36-62-571-527, +36209204235
- Email: janosvargaster@gmail.com
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Contatto:
- Attila Somfay, MD, PhD
- Numero di telefono: +36-62-571-552
- Email: somfay@deszk.szote.u-szeged.hu
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Investigatore principale:
- Attila Somfay, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Janos Varga, MD
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Sub-investigatore:
- Imre Lajko, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO (età compresa tra 45 e 70 anni)
- con ostruzione da moderata a grave (FEV1<60%pred) e
- soggetti sani (età compresa tra 45 e 70 anni, (FEV1>80%pred, FEV1/FVC>70%
Criteri di esclusione:
- Non nella fascia di età
- Diverso valore FEV1
- Gravi comorbilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con BPCO
I pazienti con BPCO con grave ostruzione hanno eseguito i test.
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Test ecocardiografico in semisupino
Altri nomi:
Test ecocardiografico in semisupino
Altri nomi:
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Soggetti sani
Anche i soggetti sani della stessa età hanno eseguito lo stesso test.
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Test ecocardiografico in semisupino
Altri nomi:
Test ecocardiografico in semisupino
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il grado di variazione della pressione arteriosa polmonare durante l'esercizio?
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alterazione della funzione del ventricolo destro? Correlazione tra infiammazione sistemica (hsCRP) e variazione della pressione arteriosa polmonare? Disfunzione endoteliale?
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SZTE PULM-PAHP
- ISRCTN11034505
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