- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00949195
Réponse à la pression artérielle pulmonaire pendant l'exercice (PAPCOPDHS)
Réponse à la pression artérielle pulmonaire pendant l'exercice chez les sujets atteints de BPCO et en bonne santé
Arrière-plan:
L'ampleur de l'augmentation de la pression artérielle pulmonaire systolique (PAP) pendant l'exercice chez les patients atteints de MPOC est imprévisible à partir des données sur la fonction pulmonaire. L'évaluation non invasive de l'hémodynamique pulmonaire pendant l'exercice et la mesure de la vasodilatation médiée par le flux peuvent fournir des données utiles dans la réadaptation des patients atteints de MPOC.
Méthodes :
Les patients atteints de BPCO stable et sévère et les sujets sains du même âge (H) effectuent une échocardiographie en position semi-couchée avec mesure des PAP. Les patients atteints de MPOC exécutent un protocole de rampe avec détection des échanges gazeux. Le taux sérique de hsCRP est également déterminé chez les patients atteints de MPOC. Le dysfonctionnement de l'endothel est détecté par la mesure de la vasodilatation médiée par le flux après étranglement du bras par échographie Doppler.
Critère principal :
Le degré de changement de pression systolique de l'artère pulmonaire pendant l'exercice ?
Critère secondaire :
- Le degré de changement de la fonction ventriculaire droite pendant l'exercice ?
- Le dysfonctionnement de l'endothel se manifeste-t-il par une augmentation de la pression artérielle pulmonaire ?
- Quelle est la corrélation entre le marqueur inflammatoire systémique hsCRP et le degré d'augmentation de la pression artérielle pulmonaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'ampleur de l'augmentation de la pression artérielle pulmonaire systolique (PAP) pendant l'exercice chez les patients atteints de MPOC est imprévisible à partir des données sur la fonction pulmonaire. L'évaluation non invasive de l'hémodynamique pulmonaire pendant l'exercice par échocardiographie semi-couchée et mesure de la vasodilatation médiée par le flux peut fournir des données utiles dans la rééducation des patients atteints de BPCO.
Méthodes : Les patients atteints de BPCO stable et sévère et les sujets sains du même âge (H) effectuent une échocardiographie en position semi-couchée avec mesure des PAP. Les patients atteints de MPOC exécutent un protocole de rampe avec détection des échanges gazeux. Le taux sérique de hsCRP est également déterminé chez les patients atteints de MPOC. Tous les sujets effectuent une fonction pulmonaire complète avec une plétysmographie corporelle et une mesure de la capacité de diffusion. Le dysfonctionnement de l'endothel est détecté par la mesure de la vasodilatation médiée par le flux après étranglement du bras par échographie Doppler.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Csongrad County
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Deszk, Csongrad County, Hongrie, 6772
- Recrutement
- Department of Pulmonology, Szeged University
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Contact:
- Janos Varga, MD
- Numéro de téléphone: +36-62-571-527, +36209204235
- E-mail: janosvargaster@gmail.com
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Contact:
- Attila Somfay, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +36-62-571-552
- E-mail: somfay@deszk.szote.u-szeged.hu
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Chercheur principal:
- Attila Somfay, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Janos Varga, MD
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Sous-enquêteur:
- Imre Lajko, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC (âge entre 45 et 70 ans)
- avec obstruction modérée à sévère (FEV1<60%pred) et
- sujets sains (âge entre 45 et 70 ans, (FEV1>80%pred, FEV1/FVC>70%
Critère d'exclusion:
- Pas dans la tranche d'âge
- Valeur FEV1 différente
- Comorbidités sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de MPOC
Les patients atteints de MPOC avec une obstruction sévère ont effectué les tests.
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Test d'échocardiographie semi-décubitus dorsal
Autres noms:
Test d'échocardiographie semi-décubitus dorsal
Autres noms:
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Sujets sains
Des sujets sains appariés selon l'âge ont également effectué le même test.
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Test d'échocardiographie semi-décubitus dorsal
Autres noms:
Test d'échocardiographie semi-décubitus dorsal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le degré de changement de pression de l'artère pulmonaire pendant l'exercice ?
Délai: 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la fonction ventriculaire droite ? Corrélation entre l'inflammation systémique (hsCRP) et la variation de la pression artérielle pulmonaire ? Le dysfonctionnement endothélial?
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SZTE PULM-PAHP
- ISRCTN11034505
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