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Réponse à la pression artérielle pulmonaire pendant l'exercice (PAPCOPDHS)

20 juillet 2011 mis à jour par: Szeged University

Réponse à la pression artérielle pulmonaire pendant l'exercice chez les sujets atteints de BPCO et en bonne santé

Arrière-plan:

L'ampleur de l'augmentation de la pression artérielle pulmonaire systolique (PAP) pendant l'exercice chez les patients atteints de MPOC est imprévisible à partir des données sur la fonction pulmonaire. L'évaluation non invasive de l'hémodynamique pulmonaire pendant l'exercice et la mesure de la vasodilatation médiée par le flux peuvent fournir des données utiles dans la réadaptation des patients atteints de MPOC.

Méthodes :

Les patients atteints de BPCO stable et sévère et les sujets sains du même âge (H) effectuent une échocardiographie en position semi-couchée avec mesure des PAP. Les patients atteints de MPOC exécutent un protocole de rampe avec détection des échanges gazeux. Le taux sérique de hsCRP est également déterminé chez les patients atteints de MPOC. Le dysfonctionnement de l'endothel est détecté par la mesure de la vasodilatation médiée par le flux après étranglement du bras par échographie Doppler.

Critère principal :

Le degré de changement de pression systolique de l'artère pulmonaire pendant l'exercice ?

Critère secondaire :

  1. Le degré de changement de la fonction ventriculaire droite pendant l'exercice ?
  2. Le dysfonctionnement de l'endothel se manifeste-t-il par une augmentation de la pression artérielle pulmonaire ?
  3. Quelle est la corrélation entre le marqueur inflammatoire systémique hsCRP et le degré d'augmentation de la pression artérielle pulmonaire ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'ampleur de l'augmentation de la pression artérielle pulmonaire systolique (PAP) pendant l'exercice chez les patients atteints de MPOC est imprévisible à partir des données sur la fonction pulmonaire. L'évaluation non invasive de l'hémodynamique pulmonaire pendant l'exercice par échocardiographie semi-couchée et mesure de la vasodilatation médiée par le flux peut fournir des données utiles dans la rééducation des patients atteints de BPCO.

Méthodes : Les patients atteints de BPCO stable et sévère et les sujets sains du même âge (H) effectuent une échocardiographie en position semi-couchée avec mesure des PAP. Les patients atteints de MPOC exécutent un protocole de rampe avec détection des échanges gazeux. Le taux sérique de hsCRP est également déterminé chez les patients atteints de MPOC. Tous les sujets effectuent une fonction pulmonaire complète avec une plétysmographie corporelle et une mesure de la capacité de diffusion. Le dysfonctionnement de l'endothel est détecté par la mesure de la vasodilatation médiée par le flux après étranglement du bras par échographie Doppler.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Csongrad County
      • Deszk, Csongrad County, Hongrie, 6772
        • Recrutement
        • Department of Pulmonology, Szeged University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Attila Somfay, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Janos Varga, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Imre Lajko, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients BPCO (âgés entre 45 et 70 ans) présentant une obstruction modérée à sévère (VEMS < 60 %) et sujets sains (âgés entre 45 et 70 ans)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MPOC (âge entre 45 et 70 ans)
  • avec obstruction modérée à sévère (FEV1<60%pred) et
  • sujets sains (âge entre 45 et 70 ans, (FEV1>80%pred, FEV1/FVC>70%

Critère d'exclusion:

  • Pas dans la tranche d'âge
  • Valeur FEV1 différente
  • Comorbidités sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MPOC
Les patients atteints de MPOC avec une obstruction sévère ont effectué les tests.
Test d'échocardiographie semi-décubitus dorsal
Autres noms:
  • fonction pulmonaire, CPX, HsCRP
Test d'échocardiographie semi-décubitus dorsal
Autres noms:
  • Fonction pulmonaire complète, CPX, HsCRP
Sujets sains
Des sujets sains appariés selon l'âge ont également effectué le même test.
Test d'échocardiographie semi-décubitus dorsal
Autres noms:
  • fonction pulmonaire, CPX, HsCRP
Test d'échocardiographie semi-décubitus dorsal
Autres noms:
  • Fonction pulmonaire complète, CPX, HsCRP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le degré de changement de pression de l'artère pulmonaire pendant l'exercice ?
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la fonction ventriculaire droite ? Corrélation entre l'inflammation systémique (hsCRP) et la variation de la pression artérielle pulmonaire ? Le dysfonctionnement endothélial?
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2009

Première publication (Estimation)

30 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2011

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SZTE PULM-PAHP
  • ISRCTN11034505

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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