Pulmonal arteriel trykrespons under træning (PAPCOPDHS)
Pulmonal arteriel trykrespons under træning hos KOL og raske forsøgspersoner
Baggrund:
Omfanget af stigning i det systoliske pulmonale arterielle tryk (PAP'er) under træning hos patienter med KOL er uforudsigeligt ud fra lungefunktionsdata. Den ikke-invasive vurdering af pulmonal hæmodynamik under træning og flow-medieret vasodilatationsmåling kan give nyttige data i rehabiliteringen af KOL-patienter.
Metoder:
Patienter med stabil, svær KOL og raske, aldersmatchede forsøgspersoner (H) udfører semi-liggende ekkokardiografi med PAPs-måling. KOL-patienter udfører rampeprotokol med gasudvekslingsdetektion. Serum hsCRP-niveau bestemmes også hos KOL-patienter. Endoteldysfunktion påvises ved flowmedieret vasodilatationsmåling efter arm strangulation med Doppler ultralyd.
Primært endepunkt:
Graden af lungearteriens systoliske trykændring under træning?
Sekundært endepunkt:
- Graden af ændringer i højre ventrikelfunktion under træning?
- Er endoteldysfunktion manifesteret ved stigning i pulmonal arterietryk?
- Hvad er sammenhængen mellem den systemiske inflammatoriske markør hsCRP og graden af trykstigning i pulmonal arterie?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Omfanget af stigning i det systoliske pulmonale arterielle tryk (PAP'er) under træning hos patienter med KOL er uforudsigeligt ud fra lungefunktionsdata. Den ikke-invasive vurdering af pulmonal hæmodynamik under træning ved semi-liggende ekkokardiografi og flow-medieret vasodilatationsmåling kan give nyttige data i rehabiliteringen af KOL-patienter.
Metoder: Patienter med stabil, svær KOL og raske, aldersmatchede forsøgspersoner (H) udfører semi-liggende ekkokardiografi med PAPs-måling. KOL-patienter udfører rampeprotokol med gasudvekslingsdetektion. Serum hsCRP-niveau bestemmes også hos KOL-patienter. Alle forsøgspersonerne udfører fuldstændig lungefunktion med kropspletysmografi og diffusionskapacitetsmåling. Endoteldysfunktion påvises ved flowmedieret vasodilatationsmåling efter arm strangulation med Doppler ultralyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Csongrad County
-
Deszk, Csongrad County, Ungarn, 6772
- Rekruttering
- Department of Pulmonology, Szeged University
-
Kontakt:
- Janos Varga, MD
- Telefonnummer: +36-62-571-527, +36209204235
- E-mail: janosvargaster@gmail.com
-
Kontakt:
- Attila Somfay, MD, PhD
- Telefonnummer: +36-62-571-552
- E-mail: somfay@deszk.szote.u-szeged.hu
-
Ledende efterforsker:
- Attila Somfay, MD, PhD
-
Underforsker:
- Janos Varga, MD
-
Underforsker:
- Imre Lajko, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter (alder mellem 45 og 70)
- med moderat til svær obstruktion (FEV1<60%pred) og
- raske forsøgspersoner (alder mellem 45 og 70, (FEV1>80%pred, FEV1/FVC>70%
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i aldersgruppen
- Forskellig FEV1-værdi
- Alvorlige følgesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter
KOL-patienter med svær obstruktion udførte testene.
|
Semi-supin ekkokardiografi test
Andre navne:
Semi-supin ekkokardiografi test
Andre navne:
|
|
Sunde emner
Aldersmatchede raske forsøgspersoner udførte også den samme test.
|
Semi-supin ekkokardiografi test
Andre navne:
Semi-supin ekkokardiografi test
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graden af lungearterietrykændring under træning?
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af højre ventrikelfunktion? Korrelation mellem systemisk inflammation (hsCRP) og lungearterietrykændring? Endotel dysfunktion?
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SZTE PULM-PAHP
- ISRCTN11034505
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .