Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce plicního arteriálního tlaku během cvičení (PAPCOPDHS)

20. července 2011 aktualizováno: Szeged University

Reakce plicního arteriálního tlaku během cvičení u CHOPN a zdravých jedinců

Pozadí:

Rozsah zvýšení systolického plicního arteriálního tlaku (PAP) během zátěže u pacientů s CHOPN nelze z údajů o plicních funkcích předvídat. Neinvazivní hodnocení plicní hemodynamiky během zátěže a měření vazodilatace zprostředkované průtokem mohou poskytnout užitečné údaje při rehabilitaci pacientů s CHOPN.

Metody:

Pacienti se stabilní, těžkou CHOPN a zdraví jedinci stejného věku (H) provádějí semisupinační echokardiografii s měřením PAPs. Pacienti s CHOPN provádějí rampový protokol s detekcí výměny plynu. U pacientů s CHOPN se také stanovuje hladina hsCRP v séru. Dysfunkce endotelu je detekována průtokem zprostředkovaným měřením vazodilatace po uškrcení paže pomocí dopplerovské ultrasonografie.

Primární koncový bod:

Stupeň změny systolického tlaku v plicní tepně během zátěže?

Sekundární koncový bod:

  1. Míra změny funkce pravé komory během zátěže?
  2. Projevuje se dysfunkce endotelu zvýšením tlaku v plicnici?
  3. Jaká je korelace mezi systémovým zánětlivým markerem hsCRP a stupněm vzestupu tlaku v plicnici?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Rozsah zvýšení systolického plicního arteriálního tlaku (PAP) během zátěže u pacientů s CHOPN nelze z údajů o plicních funkcích předvídat. Neinvazivní hodnocení plicní hemodynamiky během zátěže pomocí semisupinační echokardiografie a měření vazodilatace zprostředkované průtokem může poskytnout užitečné údaje při rehabilitaci pacientů s CHOPN.

Metodika: U pacientů se stabilní, těžkou CHOPN a zdravých osob stejného věku (H) provádíme semisupinační echokardiografii s měřením PAPs. Pacienti s CHOPN provádějí rampový protokol s detekcí výměny plynu. U pacientů s CHOPN se také stanovuje hladina hsCRP v séru. Všechny subjekty provádějí kompletní plicní funkce s tělesnou pletysmografií a měřením difuzní kapacity. Dysfunkce endotelu je detekována průtokem zprostředkovaným měřením vazodilatace po uškrcení paže pomocí dopplerovské ultrasonografie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Csongrad County
      • Deszk, Csongrad County, Maďarsko, 6772
        • Nábor
        • Department of Pulmonology, Szeged University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Attila Somfay, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Janos Varga, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Imre Lajko, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHOPN (ve věku 45 až 70 let) se středně těžkou až těžkou obstrukcí (FEV1 < 60 %) a zdraví jedinci (ve věku 45 až 70 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN (ve věku mezi 45 a 70)
  • se středně těžkou až těžkou obstrukcí (FEV1<60%pred) a
  • zdraví jedinci (věk mezi 45 a 70, (FEV1>80 %před, FEV1/FVC>70%

Kritéria vyloučení:

  • Ne ve věkovém rozmezí
  • Jiná hodnota FEV1
  • Těžká komorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s CHOPN
Testy provedli pacienti s CHOPN s těžkou obstrukcí.
Jiný: Změřte změnu tlaku v plicní tepně během cvičení
Echokardiografický test v pololeže na zádech
Ostatní jména:
  • plicní funkce, CPX, HsCRP
Jiný: Reakce plicního tlaku během cvičení
Echokardiografický test v pololeže na zádech
Ostatní jména:
  • Kompletní funkce plic, CPX, HsCRP
Zdravé předměty
Stejný test provedli také zdraví jedinci stejného věku.
Jiný: Změřte změnu tlaku v plicní tepně během cvičení
Echokardiografický test v pololeže na zádech
Ostatní jména:
  • plicní funkce, CPX, HsCRP
Jiný: Reakce plicního tlaku během cvičení
Echokardiografický test v pololeže na zádech
Ostatní jména:
  • Kompletní funkce plic, CPX, HsCRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň změny tlaku v plicnici během cvičení?
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna funkce pravé komory? Korelace mezi systémovým zánětem (hsCRP) a změnou tlaku v plicnici? Endoteliální dysfunkce?
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Szeged University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SZTE PULM-PAHP
  • ISRCTN11034505

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit