Keuhkovaltimopainevaste harjoituksen aikana (PAPCOPDHS)
Keuhkovaltimopainevaste harjoituksen aikana COPD:ssä ja terveillä henkilöillä
Tausta:
Systolisen keuhkovaltimopaineen (PAP) nousun laajuutta harjoituksen aikana keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla ei voida ennustaa keuhkojen toimintatietojen perusteella. Keuhkojen hemodynamiikan ei-invasiivinen arviointi rasituksen aikana ja virtausvälitteinen vasodilataatiomittaus voivat antaa hyödyllistä tietoa keuhkoahtaumatautipotilaiden kuntoutuksessa.
Menetelmät:
Potilaat, joilla on stabiili, vaikea keuhkoahtaumatauti ja terveet, samanikäiset koehenkilöt (H), tekevät puolimakaavaan kaikukardiografian PAP-mittauksella. COPD-potilaat suorittavat ramppiprotokollan kaasunvaihdon havaitsemiseksi. Seerumin hsCRP-taso määritetään myös COPD-potilailla. Endoteelin toimintahäiriö havaitaan virtausvälitteisellä vasodilataatiomittauksella käsivarren kuristuksen jälkeen Doppler-ultraäänellä.
Ensisijainen päätepiste:
Keuhkovaltimon systolisen paineen muutos rasituksen aikana?
Toissijainen päätepiste:
- Oikean kammion toiminnan aste muuttuu harjoituksen aikana?
- Ilmeneekö endoteelin toimintahäiriö keuhkovaltimon paineen nousuna?
- Mikä on korrelaatio systeemisen tulehdusmarkkerin hsCRP ja keuhkovaltimon paineen nousun välillä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Systolisen keuhkovaltimopaineen (PAP) nousun laajuutta harjoituksen aikana keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla ei voida ennustaa keuhkojen toimintatietojen perusteella. Non-invasiivinen keuhkojen hemodynamiikan arviointi rasituksen aikana puolimakaavaisella kaikukardiografialla ja virtausvälitteisellä vasodilataatiomittauksella voi antaa hyödyllistä tietoa COPD-potilaiden kuntoutuksessa.
Menetelmät: Potilaat, joilla on vakaa, vaikea keuhkoahtaumatauti ja terveet, samanikäiset koehenkilöt (H), tekevät puolimakaavan kaikukardiografian PAP-mittauksella. COPD-potilaat suorittavat ramppiprotokollan kaasunvaihdon havaitsemiseksi. Seerumin hsCRP-taso määritetään myös COPD-potilailla. Kaikilla koehenkilöillä on täydellinen keuhkotoiminto kehon pletysmografialla ja diffuusiokapasiteetin mittauksella. Endoteelin toimintahäiriö havaitaan virtausvälitteisellä vasodilataatiomittauksella käsivarren kuristuksen jälkeen Doppler-ultraäänellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Csongrad County
-
Deszk, Csongrad County, Unkari, 6772
- Rekrytointi
- Department of Pulmonology, Szeged University
-
Ottaa yhteyttä:
- Janos Varga, MD
- Puhelinnumero: +36-62-571-527, +36209204235
- Sähköposti: janosvargaster@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Attila Somfay, MD, PhD
- Puhelinnumero: +36-62-571-552
- Sähköposti: somfay@deszk.szote.u-szeged.hu
-
Päätutkija:
- Attila Somfay, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Janos Varga, MD
-
Alatutkija:
- Imre Lajko, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumapotilaat (45-70-vuotiaat)
- joilla on kohtalainen tai vaikea obstruktio (FEV1 < 60 % pred) ja
- terveet koehenkilöt (ikä 45–70, (FEV1>80 % pred, FEV1/FVC>70 %
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ikäluokissa
- Erilainen FEV1-arvo
- Vaikeat rinnakkaissairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat
Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla oli vaikea obstruktio, suorittivat testit.
|
Puolimakaava kaikukardiografiatesti
Muut nimet:
Puolimakaava kaikukardiografiatesti
Muut nimet:
|
|
Terveitä aiheita
Saman testin suorittivat myös saman ikäiset terveet koehenkilöt.
|
Puolimakaava kaikukardiografiatesti
Muut nimet:
Puolimakaava kaikukardiografiatesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkovaltimon paineen muutos rasituksen aikana?
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuttuuko oikean kammion toiminta? Korrelaatio systeemisen tulehduksen (hsCRP) ja keuhkovaltimon paineen muutoksen välillä? Endoteelin toimintahäiriö?
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SZTE PULM-PAHP
- ISRCTN11034505
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .