- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00949195
운동 중 폐동맥압 반응 (PAPCOPDHS)
COPD 및 건강한 피험자의 운동 중 폐동맥압 반응
배경:
COPD 환자의 운동 중 수축기 폐동맥압(PAP)의 증가 정도는 폐 기능 데이터에서 예측할 수 없습니다. 운동 중 폐 혈류역학의 비침습적 평가 및 흐름 매개 혈관확장 측정은 COPD 환자의 재활에 유용한 데이터를 제공할 수 있습니다.
행동 양식:
안정적이고 중증인 COPD 환자와 나이가 맞는 건강한 피험자(H)는 PAP 측정으로 반누와 심초음파를 수행합니다. COPD 환자는 가스 교환 감지와 함께 램프 프로토콜을 수행합니다. 혈청 hsCRP 수치는 COPD 환자에서도 결정됩니다. 내피 기능 장애는 도플러 초음파로 팔을 조인 후 흐름 매개 혈관 확장 측정으로 감지됩니다.
기본 끝점:
운동 중 폐동맥 수축기압의 변화 정도는?
보조 끝점:
- 운동 중 우심실 기능의 변화 정도는?
- 내피 기능 장애는 폐동맥압 상승으로 나타납니까?
- 전신 염증 표지자 hsCRP와 폐동맥압 상승 정도 사이에는 어떤 상관관계가 있습니까?
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
배경: COPD 환자의 운동 중 수축기 폐동맥압(PAP)의 증가 정도는 폐 기능 데이터에서 예측할 수 없습니다. semi-supine echocardiography 및 flow-mediated vasodilatation 측정에 의한 운동 중 폐 혈류역학의 비침습적 평가는 COPD 환자의 재활에 유용한 데이터를 제공할 수 있습니다.
방법: 안정적인 중증 COPD 환자와 건강하고 연령이 일치하는 피험자(H)는 PAP 측정과 함께 반누위 심초음파를 시행합니다. COPD 환자는 가스 교환 감지와 함께 램프 프로토콜을 수행합니다. 혈청 hsCRP 수치는 COPD 환자에서도 결정됩니다. 모든 피험자들은 신체 혈량 측정법과 확산 용량 측정으로 완전한 폐 기능을 수행합니다. 내피 기능 장애는 도플러 초음파로 팔을 조인 후 흐름 매개 혈관 확장 측정으로 감지됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Csongrad County
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Deszk, Csongrad County, 헝가리, 6772
- 모병
- Department of Pulmonology, Szeged University
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연락하다:
- Janos Varga, MD
- 전화번호: +36-62-571-527, +36209204235
- 이메일: janosvargaster@gmail.com
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연락하다:
- Attila Somfay, MD, PhD
- 전화번호: +36-62-571-552
- 이메일: somfay@deszk.szote.u-szeged.hu
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수석 연구원:
- Attila Somfay, MD, PhD
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부수사관:
- Janos Varga, MD
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부수사관:
- Imre Lajko, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD 환자(45~70세)
- 중등도에서 중증의 폐색(FEV1<60%pred) 및
- 건강한 피험자(연령 45~70세, (FEV1>80% 예측, FEV1/FVC>70%)
제외 기준:
- 연령대가 아님
- 다른 FEV1 값
- 심한 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COPD 환자
심각한 폐색이 있는 COPD 환자가 테스트를 수행했습니다.
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반누운 심초음파 검사
다른 이름들:
반누운 심초음파 검사
다른 이름들:
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건강한 과목
연령이 일치하는 건강한 피험자도 동일한 테스트를 수행했습니다.
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반누운 심초음파 검사
다른 이름들:
반누운 심초음파 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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운동 중 폐동맥압 변화의 정도는?
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우심실 기능 변화? 전신 염증(hsCRP)과 폐동맥압 변화 사이의 상관관계는? 내피 기능 장애?
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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