- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00949195
Pulmonell arteriellt tryckrespons under träning (PAPCOPDHS)
Pulmonell arteriell tryckrespons under träning hos KOL och friska personer
Bakgrund:
Omfattningen av ökningen av systoliskt pulmonellt artärtryck (PAP) under träning hos patienter med KOL är oförutsägbar från lungfunktionsdata. Den icke-invasiva bedömningen av pulmonell hemodynamik under träning och flödesmedierad vasodilatationsmätning kan ge användbara data vid rehabilitering av KOL-patienter.
Metoder:
Patienter med stabil, svår KOL och friska, åldersmatchade försökspersoner (H) utför semi-ryggliggande ekokardiografi med PAP-mätning. KOL-patienter utför rampprotokoll med gasutbytesdetektion. Serum-hsCRP-nivån bestäms också hos KOL-patienter. Endoteldysfunktion detekteras genom flödesmedierad vasodilatationsmätning efter armstrypning med doppler-ultraljud.
Primär slutpunkt:
Graden av lungartärens systoliska tryckförändring under träning?
Sekundär slutpunkt:
- Graden av högerkammarfunktionsförändring under träning?
- Visas endoteldysfunktion med tryckökning i pulmonell artär?
- Vad är sambandet mellan den systemiska inflammatoriska markören hsCRP och graden av pulmonell artärtryckstegring?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Omfattningen av ökningen av systoliskt pulmonellt artärtryck (PAP) under träning hos patienter med KOL är oförutsägbar från lungfunktionsdata. Den icke-invasiva bedömningen av pulmonell hemodynamik under träning genom semi-supin ekokardiografi och flödesmedierad vasodilatationsmätning kan ge användbara data vid rehabilitering av KOL-patienter.
Metoder: Patienter med stabil, svår KOL och friska, åldersmatchade försökspersoner (H) utför semi-ryggliggande ekokardiografi med PAP-mätning. KOL-patienter utför rampprotokoll med gasutbytesdetektion. Serum-hsCRP-nivån bestäms också hos KOL-patienter. Alla försökspersoner utför fullständig lungfunktion med kroppspletysmografi och diffusionskapacitetsmätning. Endoteldysfunktion detekteras genom flödesmedierad vasodilatationsmätning efter armstrypning med doppler-ultraljud.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Attila Somfay, MD, PhD
- Telefonnummer: +36-62-571-551
- E-post: somfay@deszk.szote.u-szeged.hu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Janos Varga, MD
- Telefonnummer: +36-62-571-527, +36209204235
- E-post: janosvargaster@gmail.com
Studieorter
-
-
Csongrad County
-
Deszk, Csongrad County, Ungern, 6772
- Rekrytering
- Department of Pulmonology, Szeged University
-
Kontakt:
- Janos Varga, MD
- Telefonnummer: +36-62-571-527, +36209204235
- E-post: janosvargaster@gmail.com
-
Kontakt:
- Attila Somfay, MD, PhD
- Telefonnummer: +36-62-571-552
- E-post: somfay@deszk.szote.u-szeged.hu
-
Huvudutredare:
- Attila Somfay, MD, PhD
-
Underutredare:
- Janos Varga, MD
-
Underutredare:
- Imre Lajko, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter (ålder mellan 45 och 70)
- med måttlig till svår obstruktion (FEV1<60%pred) och
- friska försökspersoner (ålder mellan 45 och 70, (FEV1>80%pred, FEV1/FVC>70%
Exklusions kriterier:
- Inte i åldersspannet
- Annat FEV1-värde
- Allvarliga komorbiditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
KOL-patienter
KOL-patienter med svår obstruktion utförde testerna.
|
Semi-supin ekokardiografitest
Andra namn:
Semi-supin ekokardiografitest
Andra namn:
|
Friska ämnen
Åldersmatchade friska försökspersoner utförde också samma test.
|
Semi-supin ekokardiografitest
Andra namn:
Semi-supin ekokardiografitest
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Graden av lungartärtrycksförändring under träning?
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring av höger kammars funktion? Korrelation mellan systemisk inflammation (hsCRP) och tryckförändring i lungartären? Endotel dysfunktion?
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SZTE PULM-PAHP
- ISRCTN11034505
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska ämnen
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike