Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulmonell arteriellt tryckrespons under träning (PAPCOPDHS)

20 juli 2011 uppdaterad av: Szeged University

Pulmonell arteriell tryckrespons under träning hos KOL och friska personer

Bakgrund:

Omfattningen av ökningen av systoliskt pulmonellt artärtryck (PAP) under träning hos patienter med KOL är oförutsägbar från lungfunktionsdata. Den icke-invasiva bedömningen av pulmonell hemodynamik under träning och flödesmedierad vasodilatationsmätning kan ge användbara data vid rehabilitering av KOL-patienter.

Metoder:

Patienter med stabil, svår KOL och friska, åldersmatchade försökspersoner (H) utför semi-ryggliggande ekokardiografi med PAP-mätning. KOL-patienter utför rampprotokoll med gasutbytesdetektion. Serum-hsCRP-nivån bestäms också hos KOL-patienter. Endoteldysfunktion detekteras genom flödesmedierad vasodilatationsmätning efter armstrypning med doppler-ultraljud.

Primär slutpunkt:

Graden av lungartärens systoliska tryckförändring under träning?

Sekundär slutpunkt:

  1. Graden av högerkammarfunktionsförändring under träning?
  2. Visas endoteldysfunktion med tryckökning i pulmonell artär?
  3. Vad är sambandet mellan den systemiska inflammatoriska markören hsCRP och graden av pulmonell artärtryckstegring?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Omfattningen av ökningen av systoliskt pulmonellt artärtryck (PAP) under träning hos patienter med KOL är oförutsägbar från lungfunktionsdata. Den icke-invasiva bedömningen av pulmonell hemodynamik under träning genom semi-supin ekokardiografi och flödesmedierad vasodilatationsmätning kan ge användbara data vid rehabilitering av KOL-patienter.

Metoder: Patienter med stabil, svår KOL och friska, åldersmatchade försökspersoner (H) utför semi-ryggliggande ekokardiografi med PAP-mätning. KOL-patienter utför rampprotokoll med gasutbytesdetektion. Serum-hsCRP-nivån bestäms också hos KOL-patienter. Alla försökspersoner utför fullständig lungfunktion med kroppspletysmografi och diffusionskapacitetsmätning. Endoteldysfunktion detekteras genom flödesmedierad vasodilatationsmätning efter armstrypning med doppler-ultraljud.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Csongrad County
      • Deszk, Csongrad County, Ungern, 6772
        • Rekrytering
        • Department of Pulmonology, Szeged University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Attila Somfay, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Janos Varga, MD
        • Underutredare:
          • Imre Lajko, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

KOL-patienter (ålder mellan 45 och 70) med måttlig till svår obstruktion (FEV1<60%) och friska försökspersoner (ålder mellan 45 och 70)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter (ålder mellan 45 och 70)
  • med måttlig till svår obstruktion (FEV1<60%pred) och
  • friska försökspersoner (ålder mellan 45 och 70, (FEV1>80%pred, FEV1/FVC>70%

Exklusions kriterier:

  • Inte i åldersspannet
  • Annat FEV1-värde
  • Allvarliga komorbiditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KOL-patienter
KOL-patienter med svår obstruktion utförde testerna.
Semi-supin ekokardiografitest
Andra namn:
  • lungfunktion, CPX, HsCRP
Semi-supin ekokardiografitest
Andra namn:
  • Komplett lungfunktion, CPX, HsCRP
Friska ämnen
Åldersmatchade friska försökspersoner utförde också samma test.
Semi-supin ekokardiografitest
Andra namn:
  • lungfunktion, CPX, HsCRP
Semi-supin ekokardiografitest
Andra namn:
  • Komplett lungfunktion, CPX, HsCRP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graden av lungartärtrycksförändring under träning?
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av höger kammars funktion? Korrelation mellan systemisk inflammation (hsCRP) och tryckförändring i lungartären? Endotel dysfunktion?
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Attila Somfay, MD, PhD, Department of Pulmonology, Szeged University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2011

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SZTE PULM-PAHP
  • ISRCTN11034505

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

3
Prenumerera