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全身麻酔で磁気共鳴画像法 (MRI) を受ける小児に対する 2 つの麻酔計画の比較

2013年5月24日更新者：Niels Anker Pedersen

全身麻酔で MRI を受ける小児に対する 2 つの麻酔計画の比較。 2 つのレジメンの長所、短所、および所要時間。

2 つのレジメンの比較 (セボラン/LMA ctr. プロポフォール/レミフェンタニル) 全身麻酔で MRI を受ける小児向け。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

デンマーク
- Copenhagen
  - Glostrup、Copenhagen、デンマーク、DK-2600
    - Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1 歳から 10 歳までの ASA 1 ～ 2 の子供 120 人。全身麻酔でMRI検査を受ける予定

説明

包含基準:

1歳から10歳までの子供たち。
ASA 1-2

除外基準:

大豆（プロポフォール）に対するアレルギー
ペントバルビタールに対するアレルギー
レミフェンタニルに対するアレルギー
セボフルランに対するアレルギー
血液検査やMRIと併用したさらなる検査を受ける子供たち
原因不明の発熱のある子供たち
気道確保ができないと判断された児童

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
プロポフォールを使った麻酔子供たちはプロポフォールとレミフェンタニルによる静脈麻酔を使用して麻酔されます。両鼻カテーテルは、麻酔中に酸素を投与するために使用されます。
セボフルランを使用した麻酔患者はセボフルラン 1 MAC を使用して麻酔されます。ラリンジアルマスクが使用されています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
麻酔後の回復と行動スコア時間枠：術後0～24時間	術後0～24時間

二次結果の測定

結果測定	時間枠
回復プロセスの期間時間枠：術後0～3時間	術後0～3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Niels Anker Pedersen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物