Jämförelse av två anestesiregimer för barn som genomgår magnetisk resonanstomografi (MRT) i allmän anestesi
24 maj 2013 uppdaterad av: Niels Anker Pedersen
Jämförelse av två anestesiregimer för barn som genomgår MRT i allmän anestesi. Fördelar, nackdelar och tidsåtgång beträffande de två regimerna.
Jämförelse av två kurer (Sevorane/LMA ctr.
Propofol/Remifentanil) för barn som genomgår MRT i allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, Danmark, DK-2600
- Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
120 barn ASA 1-2 i åldrarna 1 till 10 år.
schemalagd för MRT i generell anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldrarna 1 till 10 år.
- ASA 1-2
Exklusions kriterier:
- Allergi mot soja (propofol)
- Allergi mot Pentobarbital
- Allergi mot Remifentanil
- Allergi mot Sevofluran
- Barn som genomgår blodprov eller ytterligare undersökningar i samband med MRT
- Barn med oförklarlig feber
- Barn som bedöms inte kunna hålla öppna luftvägar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
anestesi med propofol
barnen bedövas med intravenös anestesi med propofol och remifentanil; en binasal kateter används för administrering av syre under anestesin
|
|
anestesi med sevofluran
patienterna sövs med sevofluran 1 MAC; en larynxmask används
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återhämtning efter narkos och beteendepoäng
Tidsram: 0-24 timmar efter operationen
|
0-24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidsperiod för återhämtningsprocessen
Tidsram: 0-3 timmar postoperativt
|
0-3 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2008-209
- EudraCT 2008-002690-12
- 2008-41-2609
- 2612-3762
- H-A-2008-060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .