Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух режимов анестезии у детей, подвергающихся магнитно-резонансной томографии (МРТ) под общей анестезией

24 мая 2013 г. обновлено: Niels Anker Pedersen

Сравнение двух режимов анестезии для детей, подвергающихся МРТ под общей анестезией. Преимущества, недостатки и затраты времени в отношении двух режимов.

Сравнение двух схем (севоран/LMA ctr. пропофол/ремифентанил) для детей, которым проводится МРТ под общим наркозом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Дания, DK-2600
        • Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

120 детей ASA 1-2 в возрасте от 1 до 10 лет. запланировано МРТ под общим наркозом

Описание

Критерии включения:

  • дети в возрасте от 1 до 10 лет.
  • АСА 1-2

Критерий исключения:

  • Аллергия на сою (пропофол)
  • Аллергия на пентобарбитал
  • Аллергия на Ремифентанил
  • Аллергия на севофлуран
  • Дети, проходящие анализы крови или дополнительные обследования в сочетании с МРТ
  • Дети с необъяснимой лихорадкой
  • Дети, у которых установлено, что они не могут держать открытыми дыхательные пути

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
анестезия пропофолом
детям обезболивают с помощью внутривенной анестезии пропофолом и ремифентанилом; биназальный катетер используется для подачи кислорода во время анестезии
анестезия севофлураном
пациенты находятся под анестезией севофлураном 1 МАК; используется ларингеальная маска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
восстановление после анестезии и оценка поведения
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
0-24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Промежуток времени процесса восстановления
Временное ограничение: 0-3 часа после операции
0-3 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-209
  • EudraCT 2008-002690-12
  • 2008-41-2609
  • 2612-3762
  • H-A-2008-060

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться