- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00949507
Porównanie dwóch schematów znieczulenia dzieci poddawanych obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w znieczuleniu ogólnym
24 maja 2013 zaktualizowane przez: Niels Anker Pedersen
Porównanie dwóch schematów znieczulenia dzieci poddawanych MRI w znieczuleniu ogólnym. Zalety, wady i czasochłonność w odniesieniu do dwóch schematów.
Porównanie dwóch schematów (Sevorane/LMA ctr.
Propofol/Remifentanyl) u dzieci poddawanych rezonansowi magnetycznemu w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, Dania, DK-2600
- Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
120 dzieci ASA 1-2 w wieku od 1 do 10 lat.
zaplanowane na MRI w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 1 do 10 lat.
- ASA 1-2
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na soję (propofol)
- Alergia na pentobarbital
- Alergia na Remifentanyl
- Alergia na sewofluran
- Dzieci przechodzące badania krwi lub dalsze badania w połączeniu z MRI
- Dzieci z niewyjaśnioną gorączką
- Dzieci, u których stwierdzono, że nie są w stanie utrzymać drożności dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
znieczulenie propofolem
dzieci są znieczulane dożylnie z użyciem propofolu i remifentanylu; cewnik binasalny służy do podawania tlenu podczas znieczulenia
|
znieczulenie sewofluranem
pacjenci są znieczulani za pomocą sewofluranu 1 MAC; stosowana jest maska krtaniowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
powrót do zdrowia po znieczuleniu i ocena behawioralna
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
|
0-24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozpiętość czasowa procesu odzyskiwania
Ramy czasowe: 0-3 godziny po zabiegu
|
0-3 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-209
- EudraCT 2008-002690-12
- 2008-41-2609
- 2612-3762
- H-A-2008-060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjny
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... i inni współpracownicyZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
PfizerZakończonySedacja MRIStany Zjednoczone, Japonia
-
University of UtahWycofaneSkany MRIStany Zjednoczone
-
Rennes University HospitalRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony
-
University of LiegeNieznany