Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch schematów znieczulenia dzieci poddawanych obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w znieczuleniu ogólnym

24 maja 2013 zaktualizowane przez: Niels Anker Pedersen

Porównanie dwóch schematów znieczulenia dzieci poddawanych MRI w znieczuleniu ogólnym. Zalety, wady i czasochłonność w odniesieniu do dwóch schematów.

Porównanie dwóch schematów (Sevorane/LMA ctr. Propofol/Remifentanyl) u dzieci poddawanych rezonansowi magnetycznemu w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dania, DK-2600
        • Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

120 dzieci ASA 1-2 w wieku od 1 do 10 lat. zaplanowane na MRI w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku od 1 do 10 lat.
  • ASA 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na soję (propofol)
  • Alergia na pentobarbital
  • Alergia na Remifentanyl
  • Alergia na sewofluran
  • Dzieci przechodzące badania krwi lub dalsze badania w połączeniu z MRI
  • Dzieci z niewyjaśnioną gorączką
  • Dzieci, u których stwierdzono, że nie są w stanie utrzymać drożności dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
znieczulenie propofolem
dzieci są znieczulane dożylnie z użyciem propofolu i remifentanylu; cewnik binasalny służy do podawania tlenu podczas znieczulenia
znieczulenie sewofluranem
pacjenci są znieczulani za pomocą sewofluranu 1 MAC; stosowana jest maska ​​krtaniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
powrót do zdrowia po znieczuleniu i ocena behawioralna
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
0-24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpiętość czasowa procesu odzyskiwania
Ramy czasowe: 0-3 godziny po zabiegu
0-3 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-209
  • EudraCT 2008-002690-12
  • 2008-41-2609
  • 2612-3762
  • H-A-2008-060

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

3
Subskrybuj