Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to regimer af anæstesi til børn, der gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i generel anæstesi

24. maj 2013 opdateret af: Niels Anker Pedersen

Sammenligning af to regimer af anæstesi til børn, der gennemgår MR i generel anæstesi. Fordele, ulemper og tidsforbrug ved de to regimer.

Sammenligning af to regimer (Sevorane/LMA ctr. Propofol/Remifentanil) til børn, der gennemgår MR i generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, DK-2600
        • Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120 børn ASA 1-2 i alderen 1 til 10 år. planlagt til MR i generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 1 til 10 år.
  • ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for soja (propofol)
  • Allergi over for Pentobarbital
  • Allergi over for Remifentanil
  • Allergi over for Sevofluran
  • Børn, der gennemgår blodprøver eller yderligere undersøgelser i forbindelse med MR
  • Børn med uforklarlig feber
  • Børn, som vurderes ikke at være i stand til at holde åbne luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
anæstesi ved hjælp af propofol
børnene bedøves ved hjælp af intravenøs anæstesi med propofol og remifentanil; et binasalt kateter bruges til administration af ilt under anæstesien
anæstesi ved hjælp af sevofluran
patienterne bedøves med sevofluran 1 MAC; der anvendes en larynxmaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postaæstetisk bedring og adfærdsscore
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
0-24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsrum for genopretningsprocessen
Tidsramme: 0-3 timer postoperativt
0-3 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Niels Anker Pedersen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-209
  • EudraCT 2008-002690-12
  • 2008-41-2609
  • 2612-3762
  • H-A-2008-060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner