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儿童全身麻醉下磁共振成像(MRI)两种麻醉方案的比较

2013年5月24日 更新者:Niels Anker Pedersen

全身麻醉下接受 MRI 的儿童两种麻醉方案的比较。两种方案的优点、缺点和时间消耗。

两种方案的比较 (Sevorane/LMA ctr. 异丙酚/瑞芬太尼)用于在全身麻醉下接受 MRI 的儿童。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Copenhagen
      • Glostrup、Copenhagen、丹麦、DK-2600
        • Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

120 名 1 至 10 岁的 ASA 1-2 儿童。 计划在全身麻醉下进行 MRI

描述

纳入标准:

  • 1 至 10 岁的儿童。
  • 美国标准协会 1-2

排除标准:

  • 大豆过敏(异丙酚)
  • 对戊巴比妥过敏
  • 对瑞芬太尼过敏
  • 对七氟醚过敏
  • 接受血液检查或与 MRI 结合进行进一步检查的儿童
  • 孩子不明原因发烧
  • 经评估不能保持呼吸道畅通的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
异丙酚麻醉
儿童使用丙泊酚和瑞芬太尼静脉麻醉进行麻醉;双鼻导管用于在麻醉过程中供氧
七氟醚麻醉
患者使用七氟醚 1 MAC 进行麻醉;使用喉罩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
麻醉后恢复和行为评分
大体时间:术后0-24小时
术后0-24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
恢复过程的时间跨度
大体时间:术后0-3小时
术后0-3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月29日

首次发布 (估计)

2009年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月24日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2008-209
  • EudraCT 2008-002690-12
  • 2008-41-2609
  • 2612-3762
  • H-A-2008-060

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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