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Confronto di due regimi di anestesia per bambini sottoposti a risonanza magnetica (MRI) in anestesia generale

24 maggio 2013 aggiornato da: Niels Anker Pedersen

Confronto di due regimi di anestesia per bambini sottoposti a risonanza magnetica in anestesia generale. Vantaggi, svantaggi e consumo di tempo rispetto ai due regimi.

Confronto di due regimi (Sevorane/LMA ctr. Propofol/Remifentanil) per bambini sottoposti a risonanza magnetica in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danimarca, DK-2600
        • Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

120 bambini ASA 1-2 da 1 a 10 anni. programmato per la risonanza magnetica in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini da 1 a 10 anni.
  • ASSA 1-2

Criteri di esclusione:

  • Allergia alla soia (propofol)
  • Allergia al pentobarbital
  • Allergia al remifentanil
  • Allergia al sevoflurano
  • Bambini sottoposti a esami del sangue o ulteriori esami in concomitanza con la risonanza magnetica
  • Bambini con febbre inspiegabile
  • Bambini valutati per non essere in grado di mantenere aperte le vie aeree

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
anestesia con propofol
i bambini vengono anestetizzati mediante anestesia endovenosa con propofol e remifentanil; un catetere binasale viene utilizzato per la somministrazione di ossigeno durante l'anestesia
anestesia con sevoflurano
i pazienti vengono anestetizzati con sevoflurano 1 MAC; viene utilizzata una maschera laringea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
recupero post-anestesia e punteggio comportamentale
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
0-24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervallo di tempo del processo di recupero
Lasso di tempo: 0-3 ore dopo l'intervento
0-3 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Niels Anker Pedersen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-209
  • EudraCT 2008-002690-12
  • 2008-41-2609
  • 2612-3762
  • H-A-2008-060

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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