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Comparaison de deux régimes d'anesthésie pour les enfants subissant une imagerie par résonance magnétique (IRM) en anesthésie générale

24 mai 2013 mis à jour par: Niels Anker Pedersen

Comparaison de deux régimes d'anesthésie pour les enfants subissant une IRM en anesthésie générale. Avantages, inconvénients et consommation de temps concernant les deux régimes.

Comparaison de deux régimes (Sevorane/LMA ctr. Propofol/Remifentanil) pour les enfants subissant une IRM sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- Copenhagen
  - Glostrup, Copenhagen, Danemark, DK-2600
    - Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

120 enfants ASA 1-2 âgés de 1 à 10 ans. prévu pour IRM en anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

enfants de 1 à 10 ans.
ASA 1-2

Critère d'exclusion:

Allergie au soja (propofol)
Allergie au pentobarbital
Allergie au Rémifentanil
Allergie au sévoflurane
Enfants subissant des tests sanguins ou d'autres examens en conjonction avec l'IRM
Enfants avec fièvre inexpliquée
Enfants qui sont évalués comme n'étant pas capables de garder les voies respiratoires ouvertes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
anesthésie au propofol les enfants sont anesthésiés par anesthésie intraveineuse au propofol et rémifentanil ; un cathéter binasal est utilisé pour l'administration d'oxygène pendant l'anesthésie
anesthésie au sévoflurane les patients sont anesthésiés au sévoflurane 1 MAC ; un masque laryngé est utilisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
récupération post-anesthésique et score comportemental Délai: 0-24 heures après l'opération	0-24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Durée du processus de récupération Délai: 0-3 heures après l'opération	0-3 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Niels Anker Pedersen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)