Sammenligning av to anestesiregimer for barn som gjennomgår magnetisk resonanstomografi (MRI) i generell anestesi
24. mai 2013 oppdatert av: Niels Anker Pedersen
Sammenligning av to anestesiregimer for barn som gjennomgår MR i generell anestesi. Fordeler, ulemper og tidsforbruk angående de to regimene.
Sammenligning av to regimer (Sevorane/LMA ctr.
Propofol/Remifentanil) for barn som gjennomgår MR i generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, Danmark, DK-2600
- Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
120 barn ASA 1-2 i alderen 1 til 10 år.
planlagt for MR i generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 1 til 10 år.
- ASA 1-2
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot soya (propofol)
- Allergi mot Pentobarbital
- Allergi mot Remifentanil
- Allergi mot Sevofluran
- Barn som gjennomgår blodprøver eller ytterligere undersøkelser i forbindelse med MR
- Barn med uforklarlig feber
- Barn som vurderes til ikke å kunne holde åpne luftveier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
anestesi ved bruk av propofol
barna blir bedøvet med intravenøs anestesi med propofol og remifentanil; et binasalt kateter brukes for administrering av oksygen under anestesi
|
|
anestesi ved bruk av sevofluran
pasientene blir bedøvet med sevofluran 1 MAC; en larynxmaske brukes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postanestetisk utvinning og atferdsscore
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
|
0-24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsrom for gjenopprettingsprosessen
Tidsramme: 0-3 timer postoperativt
|
0-3 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2008-209
- EudraCT 2008-002690-12
- 2008-41-2609
- 2612-3762
- H-A-2008-060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .