Vergleich zweier Anästhesieschemata für Kinder, die sich in Vollnarkose einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterziehen
24. Mai 2013 aktualisiert von: Niels Anker Pedersen
Vergleich zweier Anästhesieschemata für Kinder, die sich einer MRT in Vollnarkose unterziehen. Vorteile, Nachteile und Zeitaufwand in Bezug auf die beiden Therapien.
Vergleich zweier Therapien (Sevorane/LMA ctr.
Propofol/Remifentanil) für Kinder, die sich einer MRT in Vollnarkose unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, Dänemark, DK-2600
- Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
120 Kinder ASA 1-2 im Alter von 1 bis 10 Jahren.
zur MRT in Vollnarkose geplant
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1 bis 10 Jahren.
- ASA 1-2
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Soja (Propofol)
- Allergie gegen Pentobarbital
- Allergie gegen Remifentanil
- Allergie gegen Sevofluran
- Kinder, die sich einer Blutuntersuchung oder weiteren Untersuchungen im Zusammenhang mit der MRT unterziehen
- Kinder mit unerklärlichem Fieber
- Kinder, bei denen festgestellt wurde, dass sie nicht in der Lage sind, die Atemwege offen zu halten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Anästhesie mit Propofol
die Kinder werden mittels intravenöser Anästhesie mit Propofol und Remifentanil betäubt; Zur Sauerstoffverabreichung während der Narkose wird ein binasaler Katheter verwendet
|
|
Anästhesie mit Sevofluran
die Patienten werden mit Sevofluran 1 MAC betäubt; Es wird eine Kehlkopfmaske verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
postanästhetische Erholung und Verhaltensbewertung
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ
|
0-24 Stunden postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeitspanne des Wiederherstellungsprozesses
Zeitfenster: 0-3 Stunden postoperativ
|
0-3 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-209
- EudraCT 2008-002690-12
- 2008-41-2609
- 2612-3762
- H-A-2008-060
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