Comparación de dos regímenes de anestesia para niños sometidos a resonancia magnética nuclear (RMN) en anestesia general
24 de mayo de 2013 actualizado por: Niels Anker Pedersen
Comparación de dos regímenes de anestesia para niños sometidos a resonancia magnética en anestesia general. Ventajas, desventajas y consumo de tiempo con respecto a los dos regímenes.
Comparación de dos regímenes (Sevorane/LMA ctr.
Propofol/Remifentanil) para niños sometidos a resonancia magnética en anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, DK-2600
- Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
120 niños ASA 1-2 de 1 a 10 años.
programado para resonancia magnética en anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 1 a 10 años.
- ASA 1-2
Criterio de exclusión:
- Alergia a la soja (propofol)
- Alergia al Pentobarbital
- Alergia al remifentanilo
- Alergia al Sevoflurano
- Niños sometidos a análisis de sangre o exámenes adicionales junto con la resonancia magnética
- Niños con fiebre inexplicable
- Niños que son evaluados para no poder mantener una vía aérea abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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anestesia con propofol
los niños son anestesiados mediante anestesia endovenosa con propofol y remifentanilo; se utiliza un catéter binasal para la administración de oxígeno durante la anestesia
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anestesia con sevoflurano
los pacientes son anestesiados con sevoflurano 1 MAC; se utiliza una máscara laríngea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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recuperación postanestésica y puntuación de comportamiento
Periodo de tiempo: 0-24 horas horas después de la operación
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0-24 horas horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lapso de tiempo del proceso de recuperación.
Periodo de tiempo: 0-3 horas después de la operación
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0-3 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2008-209
- EudraCT 2008-002690-12
- 2008-41-2609
- 2612-3762
- H-A-2008-060
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