- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00949507
Kahden nukutusohjelman vertailu lapsille, joille tehdään magneettikuvaus (MRI) yleisanestesiassa
perjantai 24. toukokuuta 2013 päivittänyt: Niels Anker Pedersen
Kahden nukutusohjelman vertailu lapsille, joille tehdään MRI yleisanestesiassa. Edut, haitat ja ajankulutus koskien kahta hoitoa.
Kahden hoito-ohjelman vertailu (Sevorane/LMA ctr.
Propofoli/Remifentanil) lapsille, joille tehdään magneettikuvaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, Tanska, DK-2600
- Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
120 lasta ASA 1-2 iältään 1-10 v.
määrätty magneettikuvaukseen yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 1-10v.
- ASA 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia soijalle (propofoli)
- Allergia pentobarbitaalille
- Allergia remifentaniilille
- Allergia sevofluraanille
- Lapset, joille tehdään verikokeita tai lisätutkimuksia MRI:n yhteydessä
- Lapset, joilla on selittämätön kuume
- Lapset, joiden ei arvioida pystyvän pitämään hengitystiet avoimina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
anestesia propofolilla
lapset nukutetaan suonensisäisellä anestesialla propofolilla ja remifentaniililla; binasaalista katetria käytetään hapen antamiseen anestesian aikana
|
|
anestesia sevofluraanilla
potilaat nukutetaan käyttämällä sevoflurane 1 MAC:ta; käytetään kurkunpään maskia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nukutuksen jälkeinen palautuminen ja käyttäytymispisteet
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toipumisprosessin aikajänne
Aikaikkuna: 0-3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0-3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-209
- EudraCT 2008-002690-12
- 2008-41-2609
- 2612-3762
- H-A-2008-060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .