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Comparação de Dois Regimes de Anestesia para Crianças Submetidas a Ressonância Magnética (RM) em Anestesia Geral

24 de maio de 2013 atualizado por: Niels Anker Pedersen

Comparação de Dois Regimes de Anestesia para Crianças Submetidas a RM em Anestesia Geral. Vantagens, Desvantagens e Consumo de Tempo dos Dois Regimes.

Comparação de dois esquemas (Sevorane/LMA ctr. Propofol/Remifentanil) para crianças submetidas a ressonância magnética sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Dinamarca
- Copenhagen
  - Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, DK-2600
    - Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

120 crianças ASA 1-2 de 1 a 10 anos. agendado para ressonância magnética em anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

crianças de 1 a 10 anos.
ASA 1-2

Critério de exclusão:

Alergia à soja (propofol)
Alergia ao Pentobarbital
Alergia ao Remifentanil
Alergia ao Sevoflurano
Crianças submetidas a exames de sangue ou exames adicionais em conjunto com a ressonância magnética
Crianças com febre inexplicável
Crianças que são avaliadas para não serem capazes de manter uma via aérea aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
anestesia com propofol as crianças são anestesiadas com anestesia intravenosa com propofol e remifentanil; um cateter binasal é usado para administração de oxigênio durante a anestesia
anestesia com sevoflurano os pacientes são anestesiados com sevoflurano 1 MAC; uma máscara laríngea é usada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
recuperação pós-anestésica e pontuação comportamental Prazo: 0-24 horas horas após a cirurgia	0-24 horas horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Período de tempo do processo de recuperação Prazo: 0-3 horas após a cirurgia	0-3 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Niels Anker Pedersen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)