Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee regimes van anesthesie voor kinderen die magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) ondergaan in algemene anesthesie

24 mei 2013 bijgewerkt door: Niels Anker Pedersen

Vergelijking van twee regimes van anesthesie voor kinderen die MRI ondergaan in algemene anesthesie. Voordelen, nadelen en tijdsbesteding met betrekking tot de twee regimes.

Vergelijking van twee regimes (Sevorane/LMA ctr. propofol/remifentanil) voor kinderen die een MRI onder algehele narcose ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- Copenhagen
  - Glostrup, Copenhagen, Denemarken, DK-2600
    - Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

120 kinderen ASA 1-2 van 1 tot 10 jaar. gepland voor MRI onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

kinderen van 1 tot 10 jaar.
ASA 1-2

Uitsluitingscriteria:

Allergie voor soja (propofol)
Allergie voor pentobarbital
Allergie voor remifentanil
Allergie voor Sevofluraan
Kinderen die bloedonderzoek of nader onderzoek ondergaan in combinatie met de MRI
Kinderen met onverklaarbare koorts
Kinderen waarvan is beoordeeld dat ze geen open luchtweg kunnen houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
verdoving met propofol de kinderen worden onder narcose gebracht met propofol en remifentanil; een binasale katheter wordt gebruikt voor het toedienen van zuurstof tijdens de anesthesie
anesthesie met behulp van sevofluraan de patiënten worden verdoofd met sevofluraan 1 MAC; een larynxmasker wordt gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
postanesthetisch herstel en gedragsscore Tijdsspanne: 0-24 uur postoperatief	0-24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Tijdspanne van het herstelproces Tijdsspanne: 0-3 uur postoperatief	0-3 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Niels Anker Pedersen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)