Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou režimů anestezie pro děti podstupující magnetickou rezonanci (MRI) v celkové anestezii

24. května 2013 aktualizováno: Niels Anker Pedersen

Srovnání dvou režimů anestezie pro děti podstupující MRI v celkové anestezii. Výhody, nevýhody a časová náročnost týkající se dvou režimů.

Srovnání dvou režimů (Sevorane/LMA ctr. Propofol/Remifentanil) pro děti podstupující MRI v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dánsko, DK-2600
        • Glostrup University Hospital, Dept. of Anesthesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

120 dětí ASA 1-2 ve věku 1 až 10 let. plánováno na MRI v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti od 1 do 10 let.
  • ASA 1-2

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na sóju (propofol)
  • Alergie na pentobarbital
  • Alergie na Remifentanil
  • Alergie na sevofluran
  • Děti podstupující krevní testy nebo další vyšetření ve spojení s MRI
  • Děti s nevysvětlitelnou horečkou
  • Děti, které jsou hodnoceny jako neschopné udržet volné dýchací cesty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
anestezie pomocí propofolu
děti jsou znecitlivěny nitrožilní anestezií propofolem a remifentanilem; pro podávání kyslíku během anestezie se používá binazální katétr
anestezie pomocí sevofluranu
pacienti jsou anestetizováni pomocí sevofluranu 1 MAC; používá se laryngeální maska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poanestetické zotavení a skóre chování
Časové okno: 0-24 hodin po operaci
0-24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časové rozpětí procesu obnovy
Časové okno: 0-3 hodiny po operaci
0-3 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Niels Anker Pedersen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2008-209
  • EudraCT 2008-002690-12
  • 2008-41-2609
  • 2612-3762
  • H-A-2008-060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit