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顎関節および筋障害(TMJMD)の実装と生物行動学的研究

2015年6月3日 更新者:Robert J. Gatchel、The University of Texas at Arlington

TMJMD の実装と生物行動研究

慢性顎関節筋障害(TMJMD)患者は多大な経済的コストと伝統的に予後が不良であるため、これらのより慢性的な障害の問題を防ぐために、急性状態で患者を治療することが重要になっています。 これは、過去の 2 つの助成金プロジェクトの目標でした。 最初のプロジェクトの結果、危険因子が特定され、91% の精度で慢性化の進行を予測することに成功しました。 統計アルゴリズムが開発され、「高リスク」患者を選別するために 2 番目のプロジェクトで使用されました。 これらの患者はその後、早期介入グループまたは非介入グループにランダムに割り当てられました。 1 年間の追跡評価により、早期介入の治療効果と費用対効果が実証されました。 これらの結果は、この蔓延する痛みと障害の問題に対する効果的な早期介入と大幅な医療費削減に大きな意味を持ちます。 今回提案されているプロジェクトでは、より地域密着型の歯科診療においてその有効性を評価するために、この治療プログラムを実施する予定です。 これは、管理された臨床現場で開発された証拠に基づいた治療アプローチを地域社会の多様な実践の「現実世界」に導入するというNIHの要請に応えたものである。 急性顎関節症患者は、地域に拠点を置く 2 つの診療所から募集されます。 当社の「リスク」スクリーニング アルゴリズムに基づいて、高リスク患者は 2 つのグループ (n=225/グループ) のいずれかにランダムに割り当てられます: 早期の生物行動介入グループまたは注意制御グループ。 注意制御の「高リスク」患者は、1年および2年の追跡調査で、「高リスク」早期介入患者と比較して、より慢性的な顎関節症の問題を示すであろうという仮説が立てられている。 咀嚼能力、RDC/TMD、自己申告の痛みやストレスなど、多くの生物心理社会的尺度が評価されます。 このようなマルチレベル、マルチシステムのアプローチは、TMJMD の生物心理社会的基盤をより深く理解するためには適用されていません。 プロジェクトのこの部分の結果は、顎関節症のより良い理解と、処方された治療計画のより適切な調整につながる将来の研究を刺激するのに大いに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

456

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76019
        • UT Arlington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は18歳以上の成人でなければなりません。
  • 被験者の最初の急性顎の痛み/不快感の症状は、過去6か月以内に初めて発生したものである必要があります

除外基準:

  • 18歳未満
  • 顎関節症の痛み/不快感が6か月を超えて続いている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:早期の生物行動介入
この介入には、リラクゼーション/バイオフィードバック、ストレス管理、認知的対処スキルなどの非侵襲的治療法の使用が含まれます。 これは、急性顎関節症患者が顎関節症の痛みや不快感を引き起こすストレスやライフスタイルの問題にうまく対処できるようにするこの介入の有効性を実証した以前の臨床研究に基づいています。
リラクゼーション/バイオフィードバック、ストレス管理、対処スキル技術を含む生物行動療法の 6 セッション。
アクティブコンパレータ:注意制御グループ
この介入には、顎関節症の痛みや不快感を修正/軽減するために使用される病因と潜在的な治療法を説明する有益な情報を患者に提示することが含まれます。
患者に顎関節症の原因を理解してもらい、急性顎関節症の問題に対処するための伝統的な治療法を患者に紹介するための教訓的な教育テクニックの 6 つのセッション。
介入なし:積極的治療なしの比較グループ
高リスクの急性顎関節症患者が含まれる他の 2 つの治療グループとは異なり、このグループには低リスクの急性顎関節症患者が含まれます。 過去の研究では、これらの低リスク患者には慢性化を防ぐために早期介入を必要としないことが示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
急性顎関節症は慢性に進行しない
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert J. Gatchel, Ph.D., ABPP、The University of Texas at Arlington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月3日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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