Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma Implementação e Estudo Biocomportamental da Disfunção Muscular e da Articulação Temporomandibular (TMJMD)

3 de junho de 2015 atualizado por: Robert J. Gatchel, The University of Texas at Arlington

Um estudo de implementação e biocomportamental de TMJMD

Com os grandes custos econômicos e os resultados tradicionalmente ruins entre os pacientes crônicos com disfunção temporomandibular e muscular (TMJMD), tornou-se importante tratar pacientes no estado agudo, a fim de prevenir esses problemas de incapacidade mais crônica. Este tem sido o objetivo de dois projetos de subsídios financiados anteriormente. Os resultados do projeto inicial isolaram fatores de risco que previram com sucesso o desenvolvimento de cronicidade com uma taxa de precisão de 91%. Foi desenvolvido um algoritmo estatístico que foi usado no segundo projeto para selecionar pacientes de "alto risco". Esses pacientes foram então aleatoriamente designados para um grupo de intervenção precoce ou sem intervenção. As avaliações de acompanhamento de um ano documentaram a eficácia do tratamento e a relação custo-eficácia da intervenção precoce. Esses resultados têm grandes implicações para uma intervenção precoce eficaz e economia significativa de custos de saúde para esse problema prevalente de dor e incapacidade. Para o presente projeto proposto, planejamos implementar este programa de tratamento para avaliar sua eficácia em práticas odontológicas mais comunitárias. Isso é uma resposta ao pedido do NIH para a implementação de abordagens de tratamento baseadas em evidências, desenvolvidas em ambientes clínicos controlados, para o "mundo real" de diversas práticas na comunidade. Pacientes agudos com TMJMD serão recrutados em duas clínicas comunitárias. Com base em nosso algoritmo de triagem de "risco", os pacientes de alto risco serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos (n=225/grupo): uma intervenção biocomportamental precoce ou um grupo de controle de atenção. É hipotetizado que os pacientes de "alto risco" com controle de atenção apresentarão mais problemas crônicos de DTMJ, em relação aos pacientes de intervenção precoce de "alto risco", em acompanhamentos de um e dois anos. Uma série de medidas biopsicossociais serão avaliadas, incluindo desempenho mastigatório, RDC/TMD, dor e estresse autorreferidos, etc. Essa abordagem multinível e multissistêmica não foi aplicada para entender melhor os fundamentos biopsicossociais da TMJMD. Os resultados deste componente do projeto ajudarão muito a estimular pesquisas futuras que levem a uma melhor compreensão da TMJMD, bem como a uma melhor adaptação dos regimes de tratamento prescritos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

456

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76019
        • UT Arlington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O assunto deve ser um adulto com 18 anos ou mais.
  • O primeiro episódio agudo de dor/desconforto na mandíbula do sujeito deve ter se desenvolvido nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Dor/desconforto na DTM com mais de 6 meses de duração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Biocomportamental Precoce
Essa intervenção envolve o uso de modalidades de tratamento não invasivas, como relaxamento/biofeedback, controle do estresse e habilidades cognitivas de enfrentamento. Baseia-se em estudos de pesquisas clínicas anteriores que demonstram a eficácia desta intervenção em permitir que pacientes com DTM aguda lidem melhor com o estresse e os problemas de estilo de vida que produzem a dor/desconforto da DTM.
6 sessões de modalidades de tratamento biocomportamentais que incluem relaxamento/biofeedback, gerenciamento de estresse e técnicas de enfrentamento.
Comparador Ativo: Grupo de Controle de Atenção
Esta intervenção envolve a apresentação de informações úteis aos pacientes que explicam a etiologia e as modalidades de tratamento em potencial usadas para modificar/reduzir a dor/desconforto da DTM.
6 sessões de técnicas educativas didáticas para expor os pacientes às causas da DTM, bem como introduzi-los às modalidades tradicionais de tratamento para intervir em problemas agudos de DTM.
Sem intervenção: Nenhum grupo de comparação de tratamento ativo
Ao contrário dos outros dois grupos de tratamento, que envolvem pacientes com DTM aguda de alto risco, este grupo inclui pacientes com DTM aguda de baixo risco. Estudos anteriores mostraram que esses pacientes de baixo risco não precisam de nenhuma intervenção precoce para prevenir a cronicidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A DTM aguda não progride para crônica
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Robert J. Gatchel, Ph.D., ABPP, The University of Texas at Arlington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever